الموافقة على استخدام مينجوفي® (تافاسيتاماب) مع ليناليدوميد لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة المتكرر أو المقاوم للعلاج في الصين

في 21 مايو 2025، أعلنت شركة InnoCare Pharma أن الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA) قد منحت الموافقة على استخدام Minjuvi® (tafasitamab)، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري مُعدَّل من حيث منطقة Fc يستهدف CD19، وذلك بالاشتراك مع ليناليدوميد، يليه العلاج الأحادي بـ Minjuvi، لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة (DLBCL) الناكس أو المقاوم للعلاج، والذين لا تنطبق عليهم شروط زراعة الخلايا الجذعية الذاتية (ASCT). يُعد هذا أول جسم مضاد لـ CD19 يُعتمد لعلاج سرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة الناكس أو المقاوم للعلاج في الصين.

حول تافاسيتاماب

تافاسيتاماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري معدل من حيث منطقة Fc يستهدف CD19. يحتوي تافاسيتاماب على نطاق Fc مُهندس، يعمل على تحلل الخلايا البائية من خلال الاستماتة الخلوية وآليات الاستجابة المناعية، بما في ذلك السمية الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة (ADCC) والبلعمة الخلوية المعتمدة على الأجسام المضادة (ADCP).

دخلت شركتا MorphoSys و Incyte في: (أ) في يناير 2020، اتفاقية تعاون وترخيص لتطوير وتسويق عقار tafasitamab على مستوى العالم؛ و (ب) في فبراير 2024، اتفاقية حصلت بموجبها شركة Incyte على حقوق حصرية لتطوير وتسويق عقار tafasitamab على مستوى العالم.

في أغسطس 2021، دخلت شركة Incyte في اتفاقية تعاون وترخيص مع شركة InnoCare لتطوير وتسويق عقار tafasitamab حصريًا في مجال أمراض الدم والأورام في الصين الكبرى.

في الولايات المتحدة، حصل دواء مونجوفي (تافاسيتاماب-cxix) على موافقة سريعة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدامه مع ليناليدوميد لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة (DLBCL) الناكس أو المقاوم للعلاج، بما في ذلك سرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة الناشئ عن سرطان الغدد الليمفاوية منخفض الدرجة، والذين لا تنطبق عليهم شروط زراعة الخلايا الجذعية الذاتية (ASCT). وفي أوروبا، حصل مونجوفي (تافاسيتاماب) على ترخيص تسويق مشروط من وكالة الأدوية الأوروبية (EUMA) لاستخدامه مع ليناليدوميد، يليه العلاج الأحادي بمونجوفي، لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية المنتشر ذي الخلايا البائية الكبيرة (DLBCL) الناكس أو المقاوم للعلاج، والذين لا تنطبق عليهم شروط زراعة الخلايا الجذعية الذاتية (ASCT).

لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.

رقم الهاتف: 4008803716

Email：myimmnet@163.com