تقدمٌ هائل! أول لقاح صيني أصلي يستهدف فيروس إبشتاين-بار (EBV) باستخدام الخلايا المتغصنة يدخل التجارب السريرية، مانحاً أملاً جديداً لمرضى أورام الدم.

وافق مركز تقييم الأدوية التابع للإدارة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية مؤخرًا رسميًا على حقنة KSD-101، التي طورتها شركة كوساي، للدخول في التجارب السريرية. ولا يُعد هذا أول لقاح أصلي للخلايا المتغصنة (لقاح DC) في الصين يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) فحسب، بل هو أيضًا أول لقاح من نوعه في الصين يحصل على تصنيف المسار السريع (FTD) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. ويمثل هذا الإنجاز بداية عهد جديد في العلاج المناعي الشخصي للأورام الدموية المرتبطة بفيروس إبشتاين-بار.

يُعدّ KSD-101 أول لقاح ذاتي المنشأ من الخلايا المتغصنة، طوّرته شركة كوساي للتكنولوجيا الحيوية بالاعتماد على منصة "Eco-DC Vax" التقنية الخاصة بها، وهو أول لقاح أصلي من نوعه في الصين يحصل على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) بموجب ترخيص IND. تعتمد آلية عمله على تحضير لقاح علاجي مُخصّص لكل مريض، وذلك بجمع خلاياه أحادية النواة، وتحفيزها على التمايز إلى خلايا متغصنة في المختبر، ثم تحميلها بمستضدات معقدة خاصة بفيروس إبشتاين-بار (EBV). بعد إعادة حقن اللقاح في جسم المريض، يُنشّط جهازه المناعي بدقة ويُدرّبه على التعرّف على الخلايا السرطانية التي تُعبّر عن مستضدات EBV وقتلها، مما يُرسّخ ذاكرة مناعية طويلة الأمد مضادة للأورام.

### بيانات سريرية مبهرة: أدلة أولية على السلامة والفعالية

تم التحقق مبدئيًا من فعالية عقار KSD-101 في دراسات سريرية سابقة. في دراسة سريرية من المرحلة الأولى، استُخدم فيها KSD-101 كعلاج وحيد لأورام الدم المرتبطة بفيروس إبشتاين-بار (EBV) المتكررة والمقاومة للعلاج، بلغت نسبة الاستجابة الموضوعية (ORR) 91.67%، مع نسبة شفاء تام (CR) بلغت 83.33%، ونسبة سيطرة على المرض (DCR) بلغت 100%. كما أظهر العلاج استجابات مستدامة وملف أمان جيد. تُقدم هذه البيانات الرائدة دعمًا قويًا للقيمة السريرية لعقار KSD-101.

### لماذا تختار الصين للحصول على أحدث العلاجات؟

تُحرز الصين تقدماً سريعاً في مجال البحوث السريرية وتطبيقات المجالات المتطورة، كالعلاج الخلوي والعلاج المناعي. ويُكرّس القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام جهوده لربط المرضى من جميع أنحاء العالم بأحدث التقنيات الطبية وفرص التجارب السريرية. ويُتيح التقدم السريع الذي أحرزه عقار KSD-101 في الصين للمرضى الدوليين إمكانية الوصول المبكر إلى هذا العلاج الثوري.

### تواصل معنا لمزيد من المعلومات أو لتقييم أهليتك

إذا كنت أنت أو أحد أحبائك مصابًا بأورام دموية مرتبطة بفيروس إبشتاين-بار (مثل سرطان الغدد الليمفاوية المقاوم للعلاج التقليدي أو داء إبشتاين-بار المزمن النشط) وترغبون في تجربة العلاج المبتكر KSD-101، فإننا ندعوكم للتواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام. سيقدم فريقنا الطبي الدولي استشارات متخصصة، وتقييمًا للسجلات الطبية، والمساعدة في تحديد أهلية المشاركة في التجارب السريرية القادمة.

يرجى الاتصال بنا فوراً عبر القنوات التالية:
رقم الهاتف: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)

ندرك أن كل فرصة علاجية هي مسألة حياة وأمل. يلتزم القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام بسد الفجوة بين المرضى وأحدث التقنيات الطبية من خلال الخبرة المهنية والرعاية الرحيمة. فلنتطلع معًا ونتكاتف للتغلب على هذا المرض.

**قسم الأورام الدولي في مستشفى بكين الجنوبي الإقليمي للأورام**
رقم الهاتف: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com