CT011 هو منتج مرشح لعلاج سرطان الخلايا الكبدية (HCC) باستخدام خلايا CAR T ذاتية المنشأ تستهدف GPC3. وقد حصل CT011 على موافقة إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) في عام 2019 لعلاج المرضى المصابين بأورام صلبة إيجابية لـ GPC3، وكانت هذه أول موافقة صينية على علاج الأورام الصلبة باستخدام خلايا CAR T.
في 18 أغسطس 2022، أعلنت شركة CARsgen Therapeutics عن نشر تقرير حالة بعنوان "الاستجابة الكاملة طويلة الأمد لسرطان الخلايا الكبدية المتقدم للخلايا التائية ذات مستقبلات المستضد الخيمرية الخاصة بـ Glypican-3 بالإضافة إلى Sorafenib، تقرير حالة"، في مجلة Frontiers in Immunology.
أظهرت الحالة مريضًا آسيويًا يبلغ من العمر 60 عامًا مصابًا بسرطان الخلايا الكبدية المرتبط بفيروس التهاب الكبد ب، والذي خضع لعملية جراحية في مايو 2018. في أغسطس 2018، عاود سرطان الكبد الظهور مع انتشار ثانوي إلى الرئتين بعد العملية، فخضع بعدها للعلاج الكيميائي عبر الشرايين (TACE) لعلاج آفات الكبد، والاستئصال الجراحي لعلاج النقائل الرئوية. بعد شهرين، تفاقمت حالته، وتم إدخاله في تجربة سريرية. بعد الإدخال، خضع المريض لعملية فصل الكريات البيضاء لإنتاج خلايا CAR-GPC3 T. بعد سبعة أيام من عملية فصل الكريات البيضاء، بدأ المريض بتناول 400 ملغ من سورافينيب مرتين يوميًا. تلقى المريض 4 دورات علاجية بخلايا CAR-GPC3 T (CT011)، وقُسمت كل دورة إلى جرعتين. قبل كل دورة علاجية من CT011، تم إجراء استنفاد للخلايا اللمفاوية. بلغ إجمالي عدد الخلايا اللمفاوية 4 × 10⁶9تم حقن خلايا CAR-GPC3 T.
كان العلاج المركب CT011 مع سورافينيب جيد التحمل. وقد حقق هذا المريض استجابة جزئية (PR) بدءًا من الشهر الثالث، وبلغ الشفاء التام (CR) في الشهر الثاني عشر بعد الجرعة الأولى من حقن CT011. لم يظهر الورم أي تقدم لأكثر من 36 شهرًا، وحافظ على حالة الشفاء التام لأكثر من 24 شهرًا بعد الحقنة الأولى.
بحسب علمنا، هذه هي الحالة الأولى المُبلغ عنها التي حققت استجابة كاملة بعد العلاج المُركب بخلايا CAR T مع مثبطات التيروزين كيناز. وقد أظهرت النتائج السريرية أن العلاج المُركب بخلايا CAR T المُستهدفة لـ GPC3 مع سورافينيب قد يُمثل نهجًا واعدًا جديدًا لمرضى سرطان الخلايا الكبدية المتقدم المُصابين بـ GPC3.
تُجرى حاليًا العديد من التجارب السريرية الأخرى لعلاج CAR-T في الصين، وهي تبحث عن مرضى. للاستشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يُرجى التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
تاريخ النشر: 29 نوفمبر 2024