في 13 فبراير 2026، أعلن مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين أن أقراص GFH375 قد تم إدراجها في تصنيف العلاج المبتكر لعلاج المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) ذي الطفرة KRAS G12D والذين تلقوا علاجًا جهازيًا واحدًا على الأقل سابقًا.
فك شفرة الهدف "غير القابل للتخدير"
كانت طفرات جين KRAS تُعتبر في السابق هدفًا "غير قابل للعلاج" من قِبل المجتمع الطبي. إلا أنه مع تقدم البحث العلمي، يجري التغلب على هذا التحدي تدريجيًا. يُعدّ KRAS G12D أحد أكثر الأنواع الفرعية شيوعًا لطفرات KRAS، ويُلاحظ بكثرة في سرطان غدة البنكرياس القنوي (PDAC)، وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)، وسرطان القولون والمستقيم.
بيانات سريرية مشجعة: يُظهر GFH375 نشاطًا قويًا مضادًا للأورام
أظهرت البيانات السريرية من المرحلة الأولى من التجارب السريرية لعقار GFH375 على مرضى الأورام الصلبة المتقدمة الحاملة لطفرة KRAS G12D، والتي عُرضت في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO) لعام 2025، نتائج مشجعة. فقد أظهرت البيانات توافرًا حيويًا فمويًا جيدًا ونشاطًا عالي الانتقائية في تثبيط الورم لعقار GFH375. وحتى تاريخ انتهاء جمع البيانات، كان 62 مريضًا ممن سبق علاجهم من الأورام الصلبة المتقدمة الحاملة لطفرة KRAS G12D قد شاركوا في المرحلة الأولى من التجارب السريرية للعلاج الأحادي بعقار GFH375.
مجموعات الجرعات المستهدفة: فعالية ملحوظة بشكل خاص
من بين 49 مريضًا تلقوا جرعات يومية عن طريق الفم مقدارها 400 ملغ أو 600 ملغ، كانت بيانات الفعالية مثيرة للإعجاب بشكل خاص:
معدل الاستجابة الموضوعية الإجمالي (ORR): في 43 مريضًا قابلًا للتقييم، وصل معدل الاستجابة الموضوعية إلى 42٪، وكان معدل السيطرة على المرض (DCR) مرتفعًا بنسبة 91٪.
مرضى سرطان غدي قنوي البنكرياس (PDAC): من بين 23 مريضًا قابلًا للتقييم مصابين بسرطان غدي قنوي البنكرياس، كان معدل الاستجابة الموضوعية 52٪، ووصل معدل السيطرة على المرض إلى 100٪.
مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة (NSCLC): من بين 12 مريضًا قابلًا للتقييم مصابين بسرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة، كانت نسبة الاستجابة الموضوعية 42٪، ونسبة السيطرة على المرض 83٪.
جميع مجموعات الجرعات: نشاط واسع النطاق وهام
في دراسة شملت 52 مريضًا أكملوا تقييمًا واحدًا على الأقل للأورام بعد العلاج، بلغت نسبة الاستجابة الكلية 38% في جميع مجموعات الجرعات، مع نسبة سيطرة على المرض 90%. ومن الجدير بالذكر أن 38 مريضًا شهدوا انخفاضًا في حجم الآفات المستهدفة، وحقق 20 مريضًا استجابة جزئية. تشير هذه البيانات الأولية إلى أن GFH375 يُظهر فعالية كبيرة في تثبيط نمو الأورام لدى مرضى الأورام الصلبة مثل سرطان البنكرياس الغدي وسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، بما في ذلك المرضى الذين تفاقمت حالتهم بعد عدة خطوط علاجية.
في ظل هذه التطورات الطبية الرائدة، يُعدّ اختيار مؤسسة طبية قادرة على توفير خيارات علاجية متقدمة وخدمات شاملة أمرًا بالغ الأهمية. يكرّس القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام جهوده لتقديم أحدث خدمات تشخيص وعلاج السرطان للمرضى المحليين والدوليين على حد سواء. نواكب باستمرار أحدث التطورات في أبحاث الأورام العالمية، ونلتزم بتوفير علاجات رائدة مثل GFH375 للمرضى المحتاجين إليها بأسرع وقت ممكن.
تشمل مزايانا ما يلي:
حلول طبية متطورة: نحن نواكب المعايير الدولية، ونركز على تقديم أساليب علاجية متقدمة بما في ذلك GFH375، مما يوفر فرصًا علاجية محتملة للمرضى الذين يعانون من طفرات KRAS G12D.
فريق الخبراء متعدد التخصصات: نحن نجمع أفضل خبراء الأورام المحليين الذين يتعاونون في استشارات متعددة التخصصات لوضع خطط علاجية شاملة وشخصية ودقيقة لكل مريض.
معايير الخدمة الدولية: بدءًا من الاستشارة، وجدولة المواعيد، وخدمات الترجمة، وصولًا إلى عملية العلاج بأكملها، نقدم اتصالًا سلسًا وخدمة متفانية، مما يضمن تجربة طبية مريحة ومطمئنة للمرضى الدوليين وعائلاتهم.
دعم شامل للمرضى: نسعى جاهدين لتحقيق التميز ليس فقط في العلاج ولكننا نركز أيضًا على الصحة النفسية للمرضى ونوعية حياتهم، ونقدم الدعم والرعاية الشاملة.
تواصلوا معنا الآن لاكتشاف أمل جديد في العلاج
إذا تم تشخيص إصابتك أو إصابة أحد أفراد عائلتك بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الحامل لطفرة KRAS G12D أو أي ورم صلب آخر، ولم تستجب بشكل كافٍ لخيارات العلاج المتاحة، يُرجى التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام. سيقدم لك فريقنا المتخصص أحدث المعلومات الطبية وتوصيات تشخيصية وعلاجية مُخصصة.
يرجى التواصل معنا عبر الطرق التالية:
رقم الهاتف: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com 或 myimmnet@163.com
لا تدع المسافة أو حواجز اللغة تعيق سعيك للحصول على العلاج المتقدم. قسم الشؤون الدولية في مستشفى بكين الجنوبي للأورام يقف إلى جانبك في معركتك ضد السرطان.
تاريخ النشر: 25 فبراير 2026