وافقت الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA) مؤخرًا على استخدام جديد لدواء بيروسيكليب، وهو دواء مبتكر من الفئة الأولى طورته شركة شوانزو للصناعات الدوائية بشكل مستقل. يُستخدم هذا الدواء الجديد مع مثبط الأروماتاز كعلاج هرموني أولي للمريضات المصابات بسرطان الثدي المتقدم ذي مستقبلات الهرمونات الإيجابية ومستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2 السلبية. وبهذا الاعتماد، يصبح بيروسيكليب الدواء الأول والوحيد في فئته في الصين الذي يغطي كامل مسار علاج سرطان الثدي المتقدم ذي مستقبلات الهرمونات الإيجابية ومستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2 السلبية، بما في ذلك العلاجات من الخط الأول والثاني واللاحق، مما يوفر خيارًا علاجيًا جديدًا للمريضات في جميع أنحاء العالم.
إذا كنت أنت أو أحباؤك تبحثون عن خيارات علاجية أفضل لسرطان الثدي، فلا تترددوا في الاتصال بالقسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام:
- رقم الهاتف: 400-880-3716
- WeChat: 17801183037
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
**من الخط الثاني إلى الخط الأول: الاختراق "الكامل" لبيريوسيكليب**
بيروسيكليب هو مثبط جديد لإنزيمات CDK2/4/6. وقد سبق اعتماده للاستخدام مع فولفيسترانت لعلاج سرطان الثدي المتقدم الذي تفاقم بعد العلاج الهرموني، بالإضافة إلى استخدامه كعلاج وحيد للمرضى الذين يعانون من مرض مقاوم للعلاج. ويُعزز اعتماد هذا الاستخدام الجديد من استخدامه كخط علاج هرموني أولي، مما يحقق تغطية شاملة من العلاج الأولي إلى العلاج الإنقاذي في المراحل اللاحقة.
يستند هذا الترخيص إلى نتائج التحليل الأولي لدراسة BRIGHT-3. أظهرت الدراسة أن متوسط البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض (PFS) لمجموعة بيروسيكليب مع مثبطات الأروماتاز لم يُحدد بعد، مما يشير إلى فعالية طويلة الأمد بشكل ملحوظ؛ في المقابل، بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض لمجموعة المقارنة 18.4 شهرًا. والأكثر تشجيعًا، أن معدل البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض لمدة عامين في مجموعة بيروسيكليب تجاوز 60%، وبلغ معدل الاستجابة الموضوعية 63.5%، وارتفع إلى 67.6% لدى المرضى الذين لديهم آفات قابلة للقياس. تشير هذه البيانات إلى أن بيروسيكليب يُظهر حاليًا أعلى فعالية بين الأدوية المماثلة.
**تصميم أكثر تطوراً: تآزر متعدد الأهداف يوازن بين الفعالية والسلامة**
تكمن فرادة دواء بيروسيكليب في آلية عمله التآزرية متعددة الأهداف. وباعتباره مثبطًا جديدًا لإنزيمات CDK2/4/6، فإنه لا يثبط إنزيمي CDK4 وCDK6 بقوة فحسب، بل يثبط أيضًا إنزيمي CDK2 وCDK9 في الوقت نفسه.
- **تأخير مقاومة الأدوية:** يُعد تنشيط CDK2 أحد الآليات الرئيسية لمقاومة مثبطات CDK4/6. ومن خلال تثبيط CDK2 في الوقت نفسه، يستطيع بيروسيكليب حجب مسارات تكاثر الخلايا السرطانية بشكل أكثر فعالية، وبالتالي تأخير ظهور مقاومة الأدوية من مصدرها.
- **انخفاض السمية:** تنخفض السمية الدموية، مثل قلة العدلات من الدرجة الثالثة أو الرابعة، والتي تُلاحظ عادةً مع مثبطات CDK4/6 التقليدية، بشكل ملحوظ مع علاج بيريوسيكليب. وهذا يعني أن المرضى سيتمكنون من تحمل العلاج بشكل أفضل، مما يقلل من انقطاع العلاج بسبب الآثار الجانبية، وبالتالي يضمن استمرارية الفعالية.
**البيانات تؤكد القوة: النجاح الشامل لسلسلة دراسات BRIGHT**
إن الأداء الممتاز لدواء بيريوسيكليب ليس حالة معزولة، بل هو مبني على أساس متين من سلسلة دراسات BRIGHT:
- **دراسة BRIGHT-2 (العلاج من الخط الثاني):** حقق دواء بيروسيكليب مع فولفيسترانت متوسط فترة بقاء خالية من تطور المرض لمدة 17.5 شهرًا. وتُعد هذه البيانات الأفضل في فئتها في المقارنات غير المباشرة.
- **دراسة BRIGHT-1 (العلاج الأحادي في المراحل المتأخرة):** بالنسبة للمرضى الذين خضعوا لعلاجات مكثفة سابقة ويعانون من مقاومة شديدة للعلاج، حقق العلاج الأحادي ببيريوسيكليب متوسط بقاء خالٍ من التطور المرضي لمدة 11 شهرًا ومتوسط بقاء إجمالي لمدة 29 شهرًا. وتُعد هذه البيانات أيضًا الأفضل عالميًا في فئتها، مما يثبت فعاليته القوية في أصعب حالات المرضى.
**لماذا تختار القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام؟**
يُكرّس القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام جهوده لربط أحدث الابتكارات الدوائية العالمية بأفضل الموارد السريرية الصينية. وباعتباره دواءً مبتكرًا طُوّر في الصين، فإنّ الموافقة على دواء بيروسيكليب لا تُفيد المرضى المحليين فحسب، بل تُقدّم أيضًا أملًا جديدًا للمرضى الدوليين. يُقدّم قسمنا الدولي للمرضى القادمين من الخارج ما يلي:
1. **استشارة متعددة التخصصات:** تقييم الحالات الطبية ووضع خطط شخصية من قبل فريق من الخبراء الرائدين في مجال سرطان الثدي.
2. **الوصول إلى الأدوية المبتكرة:** الوصول في الوقت المناسب إلى أحدث الأدوية المضادة للسرطان المعتمدة في الصين، بما في ذلك بيروسيكليب.
3. **خدمة متكاملة:** دعم طبي شامل، بدءًا من الاستشارة الأولية وتنفيذ خطة العلاج وحتى المتابعة طويلة الأمد.
4. **المساعدة اللغوية والنقلية:** ترجمة طبية احترافية وإمكانية وصول مخصصة للمرضى الدوليين لمعالجة المخاوف اللوجستية.
**اتصل بنا الآن**
إذا كنتِ أنتِ أو أحد أفراد عائلتكِ تعانون من سرطان الثدي المتقدم (HR+/HER2-) وترغبون في معرفة ما إذا كان دواء بيريوسيكليب خيارًا علاجيًا مناسبًا، فيُرجى التواصل فورًا مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام. سيقدم لكم فريقنا المتخصص استشارة طبية مفصلة ومساعدة في الحصول على الرعاية الطبية في الصين.
- ��� الهاتف: 400-880-3716
- ��� WeChat: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
تاريخ النشر: 6 مارس 2026