في 22 أغسطس 2025، حصل دواء داتوبوتاماب ديروكسيتكان (Dato-DXd؛ داتروواي) على الموافقة في الصين لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الثدي غير القابل للاستئصال أو النقيلي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات، والسلبي لـ HER2 (الكيمياء المناعية [IHC] 0، أو IHC 1+، أو IHC 2+/التهجين الموضعي [ISH] السلبي) والذين تلقوا سابقًا علاجًا هرمونيًا وخطًا واحدًا على الأقل من العلاج الكيميائي في المرحلة المتقدمة.
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
معرف WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
يستند هذا الترخيص إلى النتائج الإيجابية للدراسة العالمية من المرحلة الثالثة TROPION-Breast01. قيّمت الدراسة العالمية من المرحلة الثالثة، مفتوحة التسمية، والعشوائية TROPION-Breast01، دواء داتوبوتاماب ديروكسيتكان (Dato-DXd) المقترن بالأجسام المضادة الموجهة ضد مستضد سطح الخلية الأرومية المغذية 2 مقابل اختيار الباحث للعلاج الكيميائي (ICC) في سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات الهرمونات/السلبي لمستقبلات عامل نمو البشرة البشري 2 (HR+/HER2–).
تم توزيع المرضى عشوائيًا على مجموعتين: مجموعة داتو-دي إكس دي (ن = 365) ومجموعة آي سي سي (ن = 367). قلل داتو-دي إكس دي بشكل ملحوظ من خطر تطور المرض أو الوفاة مقارنةً بمجموعة آي سي سي (نسبة المخاطر للبقاء على قيد الحياة دون تطور المرض وفقًا لتصنيف BICR، 0.63 [95% CI، من 0.52 إلى 0.76]؛ P < 0.0001). لوحظ تحسن ثابت في البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض في جميع المجموعات الفرعية. على الرغم من عدم اكتمال بيانات البقاء على قيد الحياة بشكل عام، فقد لوحظ اتجاه إيجابي لصالح داتو-دي إكس دي (نسبة المخاطر، 0.84 [95% CI، من 0.62 إلى 1.14]). كان معدل الأحداث الضائرة المرتبطة بالعلاج من الدرجة الثالثة أو أعلى مع داتو-دي إكس دي أقل من مجموعة آي سي سي (20.8% مقابل 44.7%). كانت أكثر الآثار الجانبية المرتبطة بالعلاج شيوعًا (أي درجة؛ الدرجة ≥3) هي الغثيان (51.1٪؛ 1.4٪) والتهاب الفم (50٪؛ 6.4٪) مع Dato-DXd وقلة العدلات (مصطلح مجمع، 42.5٪؛ 30.8٪) مع ICC.
أظهر المرضى الذين تلقوا Dato-DXd تحسناً ذا دلالة إحصائية وأهمية سريرية في البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم المرضي، بالإضافة إلى ملف أمان مواتٍ وقابل للإدارة، مقارنةً بـ ICC.
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
معرف WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
تاريخ النشر: 26 أغسطس 2025