في 12 فبراير 2026، أعلن مركز تقييم الأدوية التابع للإدارة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية، في 4 فبراير، عن اقتراح إدراج عقار ENHERTU® (تراستوزوماب ديروكسيتكان) ضمن برنامج العلاج المبتكر لاستخدامه كعلاج مساعد للمريضات البالغات المصابات بسرطان الثدي المبكر الإيجابي لمستقبلات HER2 واللاتي يعانين من بقايا مرضية غازية بعد العلاج المساعد الجديد المضاد لمستقبلات HER2. ويستند هذا القرار إلى بيانات قوية من دراسة DESTINY-Breast05 من المرحلة الثالثة، والتي عُرضت في مؤتمر الجمعية الأوروبية للأورام الطبية (ESMO) لعام 2025، والتي أظهرت أن عقار ENHERTU يقلل من خطر الإصابة بأمراض غازية أو الوفاة بنسبة 53% مقارنةً بعقار T-DM1.
إنهرتو (تراستوزوماب ديروكسيتكان؛ فام-تراستوزوماب ديروكسيتكان-إن إكس كي آي في الولايات المتحدة فقط) هو دواء مضاد للأجسام موجه ضد مستقبلات HER2. صُمم إنهرتو باستخدام تقنية DXd ADC الخاصة بشركة دايتشي سانكيو، وهو الدواء الرائد في مجال علاج الأورام لدى دايتشي سانكيو، والبرنامج الأكثر تطورًا في منصة أسترازينيكا العلمية للأدوية المضادة للأجسام. يتكون إنهرتو من جسم مضاد أحادي النسيلة موجه ضد مستقبلات HER2 مرتبط بعدد من مثبطات إنزيم توبويزوميراز I (مشتق من إكساتيكان، DXd) عبر روابط قابلة للكسر تعتمد على رباعي الببتيد.
دراسة DESTINY-Breast05 هي دراسة عالمية متعددة المراكز، عشوائية، مفتوحة التسمية، من المرحلة الثالثة، تُقيّم فعالية وسلامة دواء ENHERTU (بجرعة 5.4 ملغ/كغ) مقارنةً بدواء تراستوزوماب إمتانسين (T-DM1) لدى المرضى المصابين بسرطان الثدي المبكر الإيجابي لمستقبلات HER2، والذين يعانون من مرض غازٍ متبقٍ في الثدي أو العقد اللمفاوية الإبطية بعد العلاج المساعد الجديد، ولديهم خطر مرتفع للانتكاس. ويُعرّف الخطر المرتفع للانتكاس بأنه وجود سرطان غير قابل للجراحة (قبل العلاج المساعد الجديد) أو وجود عقد لمفاوية إبطية إيجابية نسيجيًا بعد العلاج المساعد الجديد.
البيانات الرئيسية من دراسة DESTINY-Breast05:
- البقاء على قيد الحياة بدون مرض غازي (IDFS): كان معدل البقاء على قيد الحياة بدون مرض غازي لمدة ثلاث سنوات 92.4٪ في مجموعة ENHERTU مقابل 83.7٪ في مجموعة التحكم (T-DM1)، وهو ما يمثل انخفاضًا بنسبة 53٪ في المخاطر (HR = 0.47).
- البقاء على قيد الحياة بدون مرض (DFS): بلغ معدل البقاء على قيد الحياة بدون مرض لمدة ثلاث سنوات 92.3٪ في مجموعة ENHERTU مقابل 83.5٪ في مجموعة التحكم، مما يعكس أيضًا انخفاضًا في المخاطر بنسبة 53٪ (HR = 0.47).
- خطر تكرار الإصابة البعيدة (DRFI): انخفض بنسبة 51٪، مع معدلات DRFI لمدة ثلاث سنوات بنسبة 93.9٪ مقابل 86.1٪.
- خطر انتشار السرطان إلى الدماغ (BMFI): انخفض بنسبة 36٪، مع معدلات انتشار السرطان إلى الدماغ لمدة ثلاث سنوات بنسبة 97.6٪ مقابل 95.8٪.
يُكرّس القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي لعلاج السرطان جهوده لخدمة المرضى القادمين من الخارج، حيث يُقدّم دعماً متعدد اللغات، وفواتير مباشرة مع شركات التأمين الدولية، ومرافقة شخصية للمرضى، وخدمات الاستشارة عن بُعد. وبالنسبة للمريضات المصابات بسرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2، يُوفّر القسم الدولي فريقاً متعدد التخصصات من كبار أطباء الأورام لوضع خطط علاجية مساعدة مُخصصة لكل مريضة.
استشر الآن لتقييم العلاج:
الخط الساخن للمرضى الدوليين: 400-880-3716 (خدمة ثنائية اللغة على مدار 24 ساعة، الصينية/الإنجليزية)
رقم الخط المباشر على WeChat: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
سواء كنت مريضًا تم تشخيصه حديثًا وتبحث عن استراتيجيات لعلاج المرض المتبقي بعد العلاج المساعد الجديد، أو مريضًا خضع لعملية جراحية ويفكر في خطة علاج مساعد مكثفة، يمكن لفريق القسم الدولي إكمال مراجعة أولية للسجل الطبي على الفور وتقديم توصيات علاجية مكتوبة.
تاريخ النشر: 12 فبراير 2026