حصلت شركة إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية على أولوية مراجعة دواء إيبوريتاماب لاستخدامه في علاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي المتكرر/المقاوم للعلاج.

أغسطس21،حصل دواء إيبكوريتاماب، وهو مُحفِّز ثنائي الخصائص للخلايا التائية، على مراجعة ذات أولوية من قِبَل مركز تقييم الأدوية التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية. ويستهدف هذا الترخيص المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي المُنتكس أو المُقاوم للعلاج، وهو نوع فرعي من أورام الخلايا البائية الخبيثة التي تتطلب علاجًا عاجلًا.

b6c102a351185f93c4e92262d470e1ce.png

لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.

رقم الهاتف: 4008803716

معرف WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

نبذة عن إيبكوريتاماب
إيبكوريتاماب هو جسم مضاد ثنائي الخصوصية من نوع IgG1، تم تطويره باستخدام تقنية DuoBody الخاصة بشركة Genmab، ويُعطى عن طريق الحقن تحت الجلد. صُممت تقنية DuoBody-CD3 من Genmab لتوجيه الخلايا التائية السامة بشكل انتقائي لتحفيز استجابة مناعية تجاه أنواع الخلايا المستهدفة. وقد صُمم إيبكوريتاماب ليرتبط في آنٍ واحد بـ CD3 على الخلايا التائية وCD20 على الخلايا البائية، ويحفز قتل الخلايا CD20+ بواسطة الخلايا التائية.

نبذة عن سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي (FL)
يُعدّ سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي (FL) عادةً شكلاً بطيئاً من سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية (NHL) ينشأ من الخلايا الليمفاوية البائية، وهو ثاني أكثر أنواع سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية شيوعاً، حيث يُمثّل ما بين 20 و30 بالمئة من جميع الحالات.1 يُصاب حوالي 15,000 شخص بسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي سنوياً في الولايات المتحدة الأمريكية،2 ويُعتبر غير قابل للشفاء بالعلاجات القياسية الحالية.3 غالباً ما ينتكس المرضى، ومع كل انتكاسة، تقصر فترة الهدوء والوقت اللازم لبدء العلاج التالي.4 بمرور الوقت، قد يتحوّل سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي إلى سرطان الغدد الليمفاوية البائية الكبيرة المنتشرة (DLBCL)، وهو شكل عدواني من سرطان الغدد الليمفاوية اللاهودجكينية يرتبط بنتائج بقاء سيئة، لدى أكثر من 25 بالمئة من مرضى سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي.

EPCORE FL-1 (NCT05409066) هي تجربة تدخلية مفتوحة التسمية من المرحلة 3 لتقييم سلامة وفعالية إيبكوريتاماب بالإضافة إلى ريتوكسيماب وليناليدوميد (R2) مقابل R2 وحده في المرضى الذين يعانون من سرطان الغدد الليمفاوية الجريبي المتكرر/المقاوم (R/R) (FL).

7 أغسطسشركة جينماب المساهمةأعلنت الشركة عن نتائج إيجابية للمرحلة الثالثة من تجربة EPCORE FL-1 التي تقيّم فعالية إيبكوريتاماب، وهو جسم مضاد ثنائي الخصائص يُعطى تحت الجلد، بالاشتراك مع ريتوكسيماب وليناليدوميد (R®2) مقارنةً بـ R2 وحده لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي الناكس أو المقاوم للعلاج. حققت الدراسة هدفيها الرئيسيين المتمثلين في معدل الاستجابة الكلي (ORR، قيمة p < 0.0001) والبقاء على قيد الحياة دون تطور المرض (PFS، نسبة المخاطر 0.21، قيمة p < 0.0001)، مما أظهر فروقًا ذات دلالة إحصائية وأهمية سريرية في كلا الهدفين، حيث قللت من خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 79%.

لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.

رقم الهاتف: 4008803716

معرف WeChat: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

صورة_20241115181717


تاريخ النشر: 5 سبتمبر 2025