تمت الموافقة على استخدام فينوتونليماب في علاج سرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والرقبة

في 8 فبراير 2025، وافقت الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين على دواء فينوتونليماب من شركة سينوسيلتك جروب المحدودة، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة (mAb) من نوع الموت المبرمج 1 (PD-1)، لاستخدامه مع العلاج الكيميائي القائم على البلاتين كعلاج أولي لسرطان الخلايا الحرشفية المتكرر و/أو النقيلي في الرأس والرقبة.

فينوتونليماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري مُعاد تركيبه من نوع IgG4 مضاد لـ PD-1، ويتمتع بحقوق ملكية فكرية كاملة. وباعتباره دواءً جديدًا حاصلًا على براءة اختراع، فإن بنيته الجزيئية فريدة من نوعها، وله مزايا آلية عمل مميزة. يرتبط فينوتونليماب بـ PD-1 بألفة عالية، مما يؤدي إلى حجب مسار PD-1/PD-L1 بفعالية، واستعادة وتعزيز وظيفة الخلايا التائية المناعية القاتلة، وبالتالي تثبيط نمو الورم.

أقيّمت تجربة سريرية عشوائية مزدوجة التعمية من المرحلة الثالثة فعالية وسلامة فينوتونليماب (SCT-I10A)، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة لبروتين موت الخلايا المبرمج 1 (PD-1)، عند دمجه مع سيسبلاتين و5-فلورويوراسيل (C5F) كعلاج أولي لسرطان الخلايا الحرشفية في الرأس والعنق المتكرر/المنتشر. تم توزيع المرضى المؤهلين (ن = 370) عشوائيًا بنسبة 2:1 لتلقي فينوتونليماب مع C5F (ن = 247) أو دواءً وهميًا مع C5F (ن = 123). كانت نقطة النهاية الأولية هي البقاء الكلي. في مجموعة فينوتونليماب مع C5F، بلغ البقاء الكلي 14.1 شهرًا (فاصل الثقة 95%: 11.1-16.4)، مقارنةً بـ 10.5 شهرًا (فاصل الثقة 95%: 8.1-11.8) في مجموعة الدواء الوهمي مع C5F. بلغت نسبة المخاطر 0.73 (95% CI 0.57–0.95، P = 0.0165)، مستوفيةً بذلك معايير التفوق المحددة مسبقًا للنقطة النهائية الأولية. أظهر فينوتونليماب مع C5F تفوقًا ملحوظًا في البقاء الكلي مقارنةً بـ C5F وحده، بالإضافة إلى سلامة مقبولة في علاج سرطان الرأس والعنق المتكرر/المنتشر، مما يدعم استخدامه كخيار علاجي أولي لهذا النوع من السرطان. تؤكد هذه النتائج فعالية وسلامة الجمع بين فينوتونليماب وC5F لدى المرضى الآسيويين المصابين بسرطان الرأس والعنق المتكرر/المنتشر.

لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.

رقم الهاتف: 4008803716

Email：myimmnet@163.com

مراجع

1.国家药品监督管理局 (nmpa.gov.cn)

2.فينوتونليماب مع العلاج الكيميائي في حالات سرطان الرأس والعنق المتكرر أو المنتشر: تجربة عشوائية من المرحلة الثالثة | مجلة نيتشر ميديسين