GC203 هو علاج جديد غير فيروسي يعتمد على ناقل جيني معدل للخلايا اللمفاوية المتسللة إلى الورم (TIL)، تم تطويره بالاستفادة من منصة DeepTIL® الخاصة بشركة Juncell Therapeutics لتوسيع الخلايا ومنصة NovaGMP® لتعديل الجينات. تُمكّن منصة DeepTIL® الخلايا اللمفاوية المتسللة إلى الورم من أن تكون فعّالة لدرجة لا تتطلب استخدام مزيج IL-2 بعد الحقن، كما تُقلل من شدة المعالجة المسبقة. تُعدّل منصة NovaGMP® الخلايا التائية بكفاءة عالية تُضاهي الناقل الفيروسي البطيء، وبطريقة اقتصادية. تم تصميم GC203 ليحتوي على إنترلوكين-7 مرتبط بالغشاء ذاتيًا، مما يُحافظ على خصائص الخلايا التائية الذاكرة، ويُنشّط خلايا المناعة الداخلية، ويتجنب السمية الجهازية.
اختبر الباحثون عقار GC203 على مريضات تم تشخيص إصابتهن بسرطان المبيض المتكرر، دون استخدام مزيج من الإنترلوكين-2 أو استنزاف الخلايا اللمفاوية المكثف. كان الهدف من الدراسة تحديد سلامة وفعالية هذا العلاج. تم تسجيل 20 مريضة بين سبتمبر 2021 ويناير 2024 في تجربة سريرية مفتوحة التسمية أحادية المركز، حيث كانت 18 مريضة قابلة للتقييم. كانت المريضات القابلات للتقييم يتمتعن بحالة أداء ECOG من الدرجة 1 (55.6%) أو 2 (44.4%)، وتلقين متوسط 5 علاجات جهازية سابقة (المدى: 2-11). كان لدى 9 مريضات (50%) 3 آفات ورمية أو أكثر. بلغ متوسط حجم الآفة المستهدفة 57 ملم (المدى: 13-146 ملم).
أظهر GC203 نتائج واعدة لدى المرضى المصابين بسرطان المبيض المتكرر أو المنتشر. وقد تحسّن مستوى الأمان بشكل ملحوظ مقارنةً بالعلاجات التقليدية بالخلايا اللمفاوية المتسللة للورم (TIL)، وذلك بفضل المعالجة المسبقة منخفضة الشدة والاستغناء عن مزيج الإنترلوكين-2. كانت معظم الآثار الجانبية من الدرجة الأولى أو الثانية، ويمكن تخفيفها أو علاجها بالعلاج العرضي. لم تُسجّل أي حالة من الدرجة الخامسة. وبحلول تاريخ انتهاء الدراسة في يناير 2024، بلغ معدل الاستجابة الموضوعية (ORR) الذي قيّمه الباحث 33.3% (95% CI: 16.3 – 56.3)، بما في ذلك 11.1% استجابة كاملة (CR). وبلغ معدل السيطرة على المرض (DCR) 83.3% (95% CI: 60.8 – 94.2). وبلغ معدل البقاء على قيد الحياة الإجمالي لمدة 12 شهرًا 68.8% (95% CI: 49.3 – 95.9). لم يكن متوسط البقاء على قيد الحياة ناضجًا عند قطع البيانات.
في عام 2023، تم إدخال السيدة هـ إلى المستشفى بسبب ألم في منطقة الفخذ.وألم في أسفل الظهرأظهر الفحص وجود تضخم في العديد من العقد اللمفاوية في المنطقة خلف الصفاق، والفخذ، ومناطق أخرى، مما أكد تشخيص إصابتها بسرطان المبيض المصلي عالي الدرجة. لذلك خضعت السيدة (ح) للعلاج الكيميائي والجراحة والعلاج المناعي، وما إلى ذلك، ولكن لم تكن النتائج مثالية، بل عاد الورم بالفعل.
لذلك، شاركت السيدة H في التجربة السريرية لعلاج الخلايا TIL GC203، وبعد شهر واحد من العلاج بـ GC203، تقلص الورم بنسبة 37.3٪.
الاستنتاجات: حقن GC203يتمتع بسلامة مقبولة وفعالية قوية لدى مرضى سرطان المبيض المتكرر الذين لديهم خيارات علاجية محدودة.
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
مراجع
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
تاريخ النشر: 11 ديسمبر 2024