حصل عقار GFH375 على تصنيف العلاج المبتكر في الصين: خطوة واعدة إلى الأمام لعلاج سرطان البنكرياس النقيلي ذي الطفرة KRAS G12D

في 31 مارس 2026، أعلن مركز تقييم الأدوية التابع للإدارة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية عن خبرٍ سار: تم إدراج عقار GFH375، الذي طورته شركة GenFleet Therapeutics، رسميًا ضمن قائمة "العلاجات الرائدة" لعلاج مرضى سرطان البنكرياس النقيلي الحاملين لطفرة KRAS G12D والذين تلقوا علاجًا جهازيًا واحدًا على الأقل سابقًا. ويمثل هذا إنجازًا هامًا في مجال العلاج الدقيق لسرطان البنكرياس.

إذا كنت أنت أو أحد أحبائك تعانون من سرطان البنكرياس المتقدم ذي الطفرة الجينية KRAS G12D، فلا تفقدوا الأمل. يتابع القسم الدولي للأورام في مستشفى بكين الجنوبي الإقليمي للأورام (400-880-3716) هذا التطور المتطور عن كثب، ويقدم خدمات استشارية متخصصة وخدمات تنسيق العلاج للمرضى الدوليين.

**حول GFH375/VS-7375**

GFH375 هو مثبط جزيئي صغير فعال للغاية وانتقائي لـ KRAS G12D (ON/OFF) يُعطى عن طريق الفم، مصمم لاستهداف تبادل GTP/GDP، وبالتالي تعطيل تنشيط المسار اللاحق وتثبيط تكاثر الخلايا السرطانية بشكل فعال. أظهرت الدراسات قبل السريرية تثبيطًا يعتمد على الجرعة في نماذج تحمل طفرات KRAS G12D؛ كما أظهر GFH375 خطرًا منخفضًا للتأثيرات الجانبية في اختبارات انتقائية الكيناز واختبارات سلامة الهدف.

دخلت شركة GenFleet في شراكة اكتشاف وتطوير مع شركة Verastem Oncology (المدرجة في بورصة ناسداك تحت الرمز: VSTM) لتطوير ثلاثة برامج علاجية جديدة للأورام تستهدف أنواع السرطان التي يحركها مسار RAS/MAPK. تمنح هذه الشراكة شركة Verastem خيارًا حصريًا للحصول على ترخيص لكل مركب من المركبات الثلاثة بعد إتمام مراحل محددة مسبقًا بنجاح في المرحلة الأولى من التجارب السريرية. في ديسمبر 2023، اختارت Verastem مركب GFH375/VS-7375، وهو مثبط KRAS G12D (ON/OFF) يُعطى عن طريق الفم، ليكون برنامجها الرئيسي ضمن هذه الشراكة، وكان ترخيص GFH375 الذي مُنح في يناير 2025 هو الأول من نوعه في إطار هذه الشراكة. تمنح هذه التراخيص شركة Verastem حقوق التطوير والتسويق خارج الصين، بينما تحتفظ GenFleet بحقوقها داخل الصين.

**بيانات واعدة من المرحلة الأولى/الثانية من التجارب السريرية عُرضت في مؤتمر الجمعية الأوروبية للأورام الطبية لعام 2025:**

- شهد 91.5% من المرضى انخفاضًا في حجم الآفات المستهدفة

- بلغ معدل الاستجابة الموضوعية 40.7%

- بلغ معدل السيطرة على المرض 96.7%

- بلغ متوسط ​​البقاء على قيد الحياة الخالي من تطور المرض (mPFS) 5.52 شهرًا

- بلغ معدل البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض لمدة 4 أشهر 78.2%

تُظهر هذه البيانات، المستمدة من 59 مريضًا مصابًا بسرطان غدي قنوي بنكرياسي متقدم ذي طفرة KRAS G12D والذين تلقوا علاجًا جهازيًا سابقًا، بقوة النشاط المضاد للأورام القوي لـ GFH375 في سرطان البنكرياس المقاوم للعلاج.

**لماذا تختار القسم الدولي للأورام في مستشفى بكين الجنوبي للأورام؟**

بصفتها رائدة في مجال الخدمات الطبية الدولية، تلتزم إدارة الأورام الدولية في مستشفى بكين الجنوبية الإقليمي بتوفير ما يلي للمرضى في جميع أنحاء العالم:

- خدمات الاستشارات الطبية المهنية متعددة اللغات وخدمات تحديد المواعيد

- الوصول إلى كبار خبراء الأورام في الصين وعلى الصعيد الدولي

- مسار أخضر متكامل للعلاج الطبي عبر الحدود

ندرك أن كل يوم إضافي من الانتظار يُشكل خطراً أكبر على مرضى السرطان المتقدم. لذا، وفرنا قنوات اتصال دولية متعددة ومريحة لضمان حصولكم على الدعم المهني في الوقت المناسب.

**تواصل معنا اليوم وابدأ رحلتك نحو الأمل**

��� الخط الساخن: 400-880-3716

��� WeChat: 17801183037

��� بريد إلكتروني:

- 100085_010@163.com

- myimmnet@163.com

بغض النظر عن البلد أو المنطقة التي تقيم فيها، أو عدد خيارات العلاج التي جربتها، فإن قسم الأورام الدولي في مستشفى بكين الجنوبي الإقليمي للأورام على أتم الاستعداد لدعمك في معركتك ضد السرطان. قد يكون التقدم المذهل الذي حققه دواء GFH375 هو الأمل الذي كنت تنتظره.

Call 400-880-3716, add us on WeChat at 17801183037, or email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com.

فلنسعى معاً إلى تحقيق المزيد من الفرص في الحياة.

ملاحظة: لم تتم الموافقة رسميًا على تسويق دواء GFH375 في الصين القارية حتى الآن. ومن المتوقع أن يُسهم تصنيفه كعلاج رائد في تسريع إمكانية الحصول عليه سريريًا. سيُتابع القسم الدولي للأورام في مستشفى بكين الجنوبي للأورام عن كثب التقدم المُحرز في توفير الدواء، وسيُقدم معلومات حول أحدث العلاجات وخدمات التنسيق للمرضى المؤهلين. يُرجى اتباع إرشادات طبيبك فيما يتعلق بخطط العلاج المُحددة.

صورة_20241115181717


تاريخ النشر: 10 أبريل 2026