في 22 مايو 2025، أعلنت شركة أليست للأدوية عن حصول عقارها المبتكر "أيرويكاي" (أقراص سترات غليسيراسيب)، وهو مثبط لجين KRAS-G12C، على الموافقة الرسمية من الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) لطرحه في الأسواق. وتتيح هذه الموافقة استخدام "أيرويكاي" لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم (NSCLC) الحامل لطفرة KRAS-G12C، والذين سبق لهم تلقي خط علاج جهازي واحد على الأقل. ويمثل هذا إضافةً جديدةً إلى قائمة علاجات سرطان الرئة المبتكرة التي حصلت عليها شركة أليست للأدوية، حيث يوفر خيارًا علاجيًا جديدًا لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) الحامل لطفرة KRAS-G12C، ويساهم في تغيير مشهد علاج هذا النوع الفرعي من السرطان الذي يصعب علاجه.
ويستند هذا الترخيص إلى نتائج دراسة محورية أحادية الذراع من المرحلة الثانية لتقييم سلامة وتحمل وفعالية العلاج الأحادي بـ Glecirasib لدى المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم والذين يحملون طفرات KRASG12C والذين فشلوا في الاستجابة للعلاجات القياسية أو لم يتحملوها.
أظهرت النتائج أن دواء غوليريساي فعال وجيد التحمل. وحتى 28 سبتمبر 2024، شمل التحليل 119 مريضًا بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة. وبلغ معدل الاستجابة الموضوعية المؤكدة (cORR)، وفقًا لتقييم لجنة المراجعة المستقلة (IRC)، 49.6% (40.2%-59.0%)، مع معدل السيطرة على المرض (DCR) بنسبة 86.3% (78.7%-92.0%). وكان متوسط مدة الاستجابة (DOR) 14.5 شهرًا (9.6 أشهر إلى مدة غير قابلة للتقدير)، ومتوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التطور (PFS) 8.2 شهرًا (5.2-11.1)، ومتوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي (OS) 17.5 شهرًا (13.6 شهرًا إلى مدة غير قابلة للتقدير).
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
تاريخ النشر: 27 مايو 2025