في 11 أغسطس، أشار مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع لإدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA) إلى أن طلب شركة InxMed للحصول على أقراص IN10018 قد تم اقتراحه للحصول على تصنيف العلاج المبتكر، والمخصص للاستخدام مع D-1553 لعلاج سرطان القولون والمستقيم المتقدم موضعياً أو المنتشر ذي الطفرة الإيجابية KRAS G12C والذي تلقى خطين علاجيين سابقين على الأقل.
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
معرف WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
نبذة عن إيفيبمتينيب (IN10018)
إيفيبمتينيب (IN10018) هو مثبط جزيئي صغير عالي الانتقائية، يُعطى عن طريق الفم، يستهدف بروتين FAK، ويتميز بتآزر كبير مع طيف واسع من الأساليب العلاجية. سريريًا، أظهر تآزرًا علاجيًا مع العلاج الكيميائي، والعلاجات الموجهة، والعلاجات المناعية. حتى الآن، تم علاج أكثر من 600 مريض بنتائج جيدة من حيث السلامة والتحمل.
في الاجتماع السنوي لجمعية علم الأورام السريري الأمريكية لعام 2025، تم إصدار أحدث البيانات السريرية من تجربة سريرية من المرحلة الأولى/الثانية (NCT06166836؛ NCT05379946) لتقييم فعالية وسلامة إيفيبمتينيب (IN10018)، وهو مثبط كيناز الالتصاق البؤري (FAK) عن طريق الفم بالاشتراك مع جارسوراسيب (D-1533)، وهو مثبط KRAS G12C عن طريق الفم، في الأورام الصلبة المتحولة KRAS G12C.
تضمنت البيانات السريرية التي عُرضت في الاجتماع السنوي لجمعية علم الأورام السريري الأمريكية لعام 2025 (الملخص رقم 8629 | لوحة الملصقات رقم 109) نتائج من مجموعتين:
بيانات متابعة المتانة لمجموعة الذراع الواحد في مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) الذين يحملون طفرة KRAS G12C في الخط الأول، بغض النظر عن تعبير PD-L1، والذين تلقوا علاج ifebemtinib + garsorasib.
دراسة عشوائية لمجموعة من مرضى سرطان القولون والمستقيم الذين سبق علاجهم والذين يحملون طفرة KRAS G12C، تقارن بين العلاج بـ ifebemtinib + garsorasib مقابل العلاج الأحادي بـ garsorasib.
في مجموعة مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، أظهر الجمع بين إيفيبمتينيب وجارسوراسيب، كنظام علاجي مزدوج عن طريق الفم وخالٍ من العلاج الكيميائي، فائدة سريرية مقنعة بما في ذلك معدلات استجابة عالية وفعالية مستدامة، بغض النظر عن تعبير PD-L1، وفي مجموعة مرضى سرطان القولون والمستقيم، أظهرت النتيجة فعالية إضافية واضحة لإيفيبمتينيب مقارنة بالعلاج الأحادي بمثبط KRAS.
أبرز النقاط في علاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة كخط علاج أول: نظام العلاج الفموي المزدوج يُظهر فعالية طويلة الأمد وفائدة متزايدة في تحسين معدلات البقاء على قيد الحياة
حتى 31 مارس 2025، تم إدخال 33 مريضًا مصابًا بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) في الخط العلاجي الأول، بغض النظر عن مستوى تعبير PD-L1، وتلقوا مزيجًا من إيفيبمتينيب وجارسوراسيب، بمتوسط متابعة بلغ 16 شهرًا. وكانت الشركة قد أعلنت سابقًا عن معدل استجابة موضوعية (ORR) بنسبة 90.3% (بيانات عُرضت في مؤتمر الجمعية الأوروبية للأورام الطبية ESMO 2024). ويمكن تلخيص بيانات المتابعة كما يلي:
متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من تطور المرض (mPFS): 22.3 شهرًا
متوسط مدة الاستجابة (mDOR): 19.4 شهرًا
متوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي (mOS): لم يتم الوصول إليه بعد، مع ارتفاع ملحوظ وتسطح منحنى البقاء على قيد الحياة مما يشير إلى فائدة مستدامة.
والجدير بالذكر أن العلاج أظهر فعالية ثابتة بغض النظر عن حالة التعبير عن PD-L1.
النتائج الرئيسية في سرطان القولون والمستقيم المعالج سابقًا: تجربة عشوائية تؤكد التآزر مع مثبط KRAS G12
اعتبارًا من 21 أبريل 2025، تم توزيع 36 مريضًا مصابًا بسرطان القولون والمستقيم، سبق علاجهم، عشوائيًا بنسبة 1:1 لتلقي مزيجًا من إيفيبمتينيب وجارسوراسيب أو جارسوراسيب وحده. خضع جميع المرضى للتقييم الإشعاعي، وتم تقييم الاستجابات المضادة للأورام وتلخيصها على النحو التالي:
معدل الاستجابة الموضوعية: 44.4% (العلاج المركب) مقابل 16.7% (العلاج الأحادي)
معدل السيطرة على المرض (DCR): 100.0% (العلاج المركب) مقابل 77.8% (العلاج الأحادي)
متوسط فترة البقاء على قيد الحياة الخالية من تطور المرض: 7.7 أشهر (العلاج المركب) مقابل 4.0 أشهر (العلاج الأحادي)
متوسط البقاء على قيد الحياة: لم يتم الوصول إليه بعد في مجموعة العلاج المركب؛ لوحظ فصل مبكر في منحنيات البقاء على قيد الحياة
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
معرف WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
تاريخ النشر: 13 أغسطس 2025