في 19 يونيو، أعلن مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع لإدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA) أنه تم اقتراح إدراج IBI343 من شركة Innovent Biologics في برنامج تسمية العلاج المبتكر، والمخصص لعلاج سرطان البنكرياس المتقدم موضعياً أو النقيلي الذي يكون إيجابياً لـ CLDN18.2 والذي تلقى علاجين جهازيين سابقين على الأقل.
IBI343 هو جسم مضاد بشري مُعاد تركيبه مُقترن بدواء (ADC) مُضاد لـ CLDN18.2. عند ارتباطه بالخلايا السرطانية التي تُعبر عن CLDN18.2، يخضع لعملية استدخال ADC المعتمدة على CLDN18.2 ويُطلق حمولة سامة للخلايا، مما يؤدي إلى تلف الحمض النووي وفي النهاية إلى تحفيز موت الخلايا السرطانية.
في 9 ديسمبر 2024، تم عرض أحدث البيانات من المرحلة الأولى من التجربة السريرية (NCT05458219) لـ IBI343 في سرطان البنكرياس الغدي القنوي المتقدم (PDAC) في الاجتماع السنوي للجمعية الأوروبية للأورام الطبية في آسيا (ESMO Asia).
خضع 43 مريضًا مصابًا بسرطان البنكرياس المتقدم ذي النمط الجيني CLDN18.2 للعلاج بدواء IBI343. أظهرت النتائج معدل استجابة موضوعية إجماليًا (ORR) بنسبة 32.6%، ومعدل استجابة موضوعية مؤكدة (cORR) بنسبة 23.3%، ومعدل سيطرة مؤكدة على المرض (cDCR) بنسبة 81.4%. بلغ متوسط مدة الاستجابة (mDoR) 7.0 أشهر، مع معدل استجابة لمدة 6 أشهر بنسبة 63%، وبلغ متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التطور (PFS) 5.3 أشهر.
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
تاريخ النشر: 19 يونيو 2025