تمت الموافقة على دواء جايبيركا® (بيرتوبروتينيب) في الصين لعلاج سرطان الدم الليمفاوي المزمن المتكرر أو المقاوم للعلاج أو سرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية الصغيرة

في أوائل مارس، وافقت إدارة المنتجات الطبية الوطنية على دواء جايبيركا® (بيرتوبروتينيب) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن (CLL) أو سرطان الغدد الليمفاوية الليمفاوية الصغيرة (SLL) الذين تلقوا علاجًا جهازيًا واحدًا على الأقل سابقًا، بما في ذلك مثبط كيناز بروتون تيروزين (BTK).

بيرتوبروتينيب هو مثبط كيناز عالي الانتقائية، يستخدم آلية ارتباط غير تساهمية مبتكرة لتعزيز فعالية استهداف مسار BTK لدى مرضى ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن/الورم الليمفاوي الليمفاوي الصغير الذين سبق علاجهم بمثبط BTK تساهمي (إيبروتينيب، أو أكالابروتينيب، أو زانوبوتينيب). حصل بيرتوبروتينيب على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في يناير 2023 كمثبط BTK غير تساهمي (قابل للعكس). وفي أكتوبر 2024، تمت الموافقة على بيرتوبروتينيب في الصين كعلاج أحادي لمرضى سرطان الغدد الليمفاوية للخلايا الوشاحية (MCL) البالغين المصابين بالانتكاس أو المقاومة للعلاج، والذين سبق لهم تلقي علاجين جهازيين على الأقل، بما في ذلك مثبط كيناز بروتون التيروزيني (BTK).

استندت الموافقة على هذا الاستخدام الجديد إلى نتائج دراسة BRUIN CLL 321 الدولية متعددة المراكز والعشوائية من المرحلة الثالثة. تُعدّ BRUIN CLL 321 أول دراسة عشوائية من المرحلة الثالثة في العالم تُجرى على مرضى سرطان الدم الليمفاوي المزمن/سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة الذين سبق علاجهم بمثبط بروتون كيناز تساهمي (cBTKi). شملت الدراسة 238 مريضًا، وقيمت فعالية وسلامة العلاج الأحادي ببيرتوبروتينيب مقارنةً باختيار الباحث لأحد نظامي العلاج: IdelaR (إيديلاليسيب مع ريتوكسيماب) أو BR (بينداموستين مع ريتوكسيماب). أظهرت النتائج أن بيرتوبروتينيب أدى إلى إطالة ملحوظة في متوسط ​​البقاء على قيد الحياة الخالي من التطور (PFS) مقارنةً بنظام العلاج الذي اختاره الباحث (14.0 شهرًا مقابل 8.7 أشهر؛ نسبة المخاطر [HR] = 0.54). بالإضافة إلى ذلك، كان معدل التوقف عن العلاج بسبب الأحداث الضائرة المرتبطة بالعلاج أقل مع بيرتوبروتينيب (5.2٪ مقابل 21.1٪)، مما يدعم بشكل أكبر مزايا فعاليته وتحمله لدى المرضى الذين سبق علاجهم بمثبط BTK التساهمي.

تواصل معنا لتبدأ رحلتك نحو الأمل

يُكرّس القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام جهوده لتوفير أحدث علاجات السرطان للمرضى من جميع أنحاء العالم. إذا كنت أنت أو أحد أفراد عائلتك تواجهون تشخيصًا بالسرطان ولم تستجيبوا بشكل كافٍ للعلاجات التقليدية، فإن فريق خدمات المرضى الدوليين لدينا على أتم الاستعداد لتزويدكم بمعلومات مفصلة وخطط علاجية مُخصصة.

يرجى التواصل معنا عبر القنوات التالية لمعرفة المزيد عن خيارات علاج السرطان:

- رقم الهاتف: 400-880-3716

- WeChat: 17801183037

-   Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com (Emails are welcome, and we will respond promptly)

يتطلع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام إلى التعاون معكم في مكافحة السرطان. أينما كنتم في العالم، نلتزم بتوفير أفضل دعم طبي احترافي ورعاية إنسانية لكم.

Take the first step towards overcoming your illness. Call us at 400-880-3716 or contact us via WeChat at 17801183037 today. You can also email us at 100085_010@163.com or myimmnet@163.com to schedule a one-on-one consultation with our team of experts.