في 11 يونيو، أعلنت شركة كيلون للتكنولوجيا الحيوية أن عقار TROP2 ADC الذي طورته بشكل مستقل، sac-TMT (佳泰莱)، بالاشتراك مع الجسم المضاد أحادي النسيلة PD-L1 tagitanlimab (科泰莱)، قد حصل على تصنيف العلاج المبتكر (BTD) من قبل مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين لعلاج الخط الأول لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير الحرشفية المتقدم موضعياً أو المنتشر (NSCLC) بدون طفرات جينية محركة.
يُعدّ Sac-TMT، وهو منتج أساسي للشركة، دواءً مبتكرًا من نوع TROP2 ADC البشري، تمتلك الشركة حقوق الملكية الفكرية الخاصة به، ويستهدف الأورام الصلبة المتقدمة مثل سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة، وسرطان الثدي، وسرطان المعدة، وأورام الجهاز التناسلي الأنثوي، وغيرها. تم تطوير Sac-TMT باستخدام رابط مبتكر لربط الحمولة الدوائية، وهي مثبط توبويزوميراز I مشتق من بيلوتيكان، بنسبة دواء إلى جسم مضاد (DAR) تبلغ 7.4. يتعرف Sac-TMT تحديدًا على TROP2 الموجود على سطح الخلايا السرطانية بواسطة أجسام مضادة وحيدة النسيلة بشرية مُعاد تركيبها مضادة لـ TROP2، والتي يتم ابتلاعها بعد ذلك بواسطة الخلايا السرطانية، مما يؤدي إلى إطلاق KL610023 داخل الخلايا. يعمل KL610023، كمثبط لتوبويزوميراز I، على إحداث تلف في الحمض النووي للخلايا السرطانية، مما يؤدي بدوره إلى توقف دورة الخلية وموتها المبرمج. بالإضافة إلى ذلك، يُطلق هذا المركب KL610023 في البيئة الدقيقة للورم. ونظرًا لقدرة KL610023 على اختراق الأغشية الخلوية، فإنه يُمكن أن يُحدث تأثيرًا جانبيًا، أو بعبارة أخرى، يُؤدي إلى قتل الخلايا السرطانية المجاورة.
يستند هذا التصنيف العلاجي الرائد إلى بيانات الفعالية والسلامة من المجموعة غير الحرشفية من دراسة المرحلة الثانية OptiTROP-Lung01.
تم عرض نتائج دراسة المرحلة الثانية OptiTROP-Lung01، التي تقيّم sac-TMT بالاشتراك مع KL-A167 (وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ PD-L1) كعلاج أولي لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم السلبي للجين المحرك، في الاجتماع الأكاديمي السنوي لجمعية علم الأورام السريري لعام 2024.
أظهرت النتائج ما يلي: بالنسبة للمجموعة 1A، كان متوسط فترة المتابعة 14.0 شهرًا، مع معدل استجابة موضوعية (ORR) بنسبة 48.6% (18/37، حالتان قيد التأكيد)، ومعدل السيطرة على المرض (DCR) بنسبة 94.6%، ومتوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم (PFS) لمدة 15.4 شهرًا (95% CI: 6.7، غير محدد)، ومعدل البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم لمدة 6 أشهر بنسبة 69.2%؛ بالنسبة للمجموعة 1B، كان متوسط فترة المتابعة 6.9 شهرًا، مع معدل استجابة موضوعية (ORR) بنسبة 77.6% (45/58، 5 حالات قيد التأكيد)، ومعدل السيطرة على المرض (DCR) بنسبة 100.0%، ومتوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم لم يتم الوصول إليه بعد، ومعدل البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم لمدة 6 أشهر بنسبة 84.6%.
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
تاريخ النشر: 12 يونيو 2025