في 31 يوليو، أعلنت شركتا أسترازينيكا وميرك وشركاه بشكل مشترك أن مثبط PARP الخاص بهما، لينبارزا، بالاشتراك مع أبيراثيرون وبريدنيزولون، قد تمت الموافقة عليه في الصين لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان البروستاتا النقيلي المقاوم للإخصاء (mCRPC) والذين يحملون طفرات BRCA الجرثومية أو الجسدية (gBRCAm أو sBRCAm).
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
معرف WeChat: 17801183037
بريد إلكتروني:myimmnet@163.com
لينبارزا (أولاباريب) هو مثبط PARP من الفئة الأولى، وهو أول علاج موجه لحجب استجابة تلف الحمض النووي (DDR) في الخلايا/الأورام التي تعاني من نقص في إصلاح الحمض النووي المتماثل (HRR)، مثل الطفرات في BRCA1 و/أو BRCA2. يؤدي تثبيط PARP بواسطة لينبارزا إلى احتجاز PARP المرتبط بكسور الحمض النووي أحادي السلسلة، وتوقف شوكات التضاعف، وانهيارها، وتوليد كسور الحمض النووي ثنائي السلسلة، وموت الخلايا السرطانية.
استندت هذه الموافقة بشكل أساسي إلى نتائج تحليل المجموعات الفرعية من المجموعتين العالمية والصينية في تجربة PROpel السريرية من المرحلة الثالثة. PROpel هي تجربة سريرية عشوائية، مزدوجة التعمية، متعددة المراكز من المرحلة الثالثة، تُقيّم فعالية وسلامة وتحمل دواء Lynparza عند استخدامه مع أبيراثيرون وبريدنيزولون، مقارنةً بالدواء الوهمي مع أبيراثيرون وبريدنيزولون، لدى المرضى الذكور المصابين بسرطان البروستاتا المقاوم للعلاج الهرموني النقيلي (mCRPC) والذين لم يتلقوا علاجًا كيميائيًا سابقًا أو علاجًا هرمونيًا حديثًا (NHA) في مرحلة mCRPC.
أظهرت بيانات من مجموعة عالمية من المرضى المصابين بطفرات جينية في جين BRCA أن دواء لينبارزا، عند استخدامه مع أبيراثيرون، حقق تحسنًا ذا دلالة سريرية في البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض شعاعيًا (rPFS) مقارنةً بالعلاج الأحادي بأبيراتيرون. وكشف تحليل المجموعات الفرعية من المرضى المصابين بطفرات جينية في جين BRCA ضمن المجموعة العالمية أن دواء لينبارزا مع أبيراثيرون قلل من خطر تطور المرض أو الوفاة بنسبة 76%، وخطر الوفاة بنسبة 70%. لم يتم التوصل بعد إلى متوسط البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض شعاعيًا (rPFS) ومتوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي (OS) في مجموعة لينبارزا مع أبيراثيرون، بينما بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض شعاعيًا (rPFS) ومتوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي (OS) في مجموعة العلاج الأحادي بأبيراتيرون 8 أشهر و23 شهرًا على التوالي.
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
معرف WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
تاريخ النشر: 7 أغسطس 2025