العلاج الكيميائي المساعد الجديد والجراحة الأولية لسرطان البنكرياس القابل للاستئصال

شيكاغو - أظهرت تجربة عشوائية صغيرة أن العلاج الكيميائي المساعد الجديد لا يمكن أن يضاهي الجراحة الأولية للبقاء على قيد الحياة لسرطان البنكرياس القابل للاستئصال.
وبشكل غير متوقع، عاش المرضى الذين خضعوا لعملية جراحية لأول مرة أكثر من عام أطول من أولئك الذين تلقوا دورة قصيرة من العلاج الكيميائي FOLFIRINOX قبل الجراحة.هذه النتيجة مثيرة للدهشة بشكل خاص بالنظر إلى أن العلاج المساعد الجديد كان مرتبطًا بمعدل أعلى من الهوامش الجراحية السلبية (R0) وأن عددًا أكبر من المرضى في مجموعة العلاج حققوا حالة العقدة السلبية.
قال نوت يورغن لابوري، دكتوراه في الطب، جامعة أوسلو، النرويج، الجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري: "قد تفسر المتابعة الإضافية بشكل أفضل التأثير طويل المدى للتحسينات في R0 وN0 في مجموعة المواد المساعدة الجديدة".اجتماع أسكو)."النتائج لا تدعم استخدام FOLFIRINOX المساعد الجديد كعلاج قياسي لسرطان البنكرياس القابل للاستئصال."
فاجأت هذه النتيجة أندرو كو، دكتوراه في الطب، من جامعة كاليفورنيا، سان فرانسيسكو، الذي تمت دعوته للمشاركة في المناقشة، ووافق على أنهم لا يدعمون مادة FOLFIRINOX المساعدة الجديدة كبديل للجراحة الأولية.لكنهم أيضا لا يستبعدون هذا الاحتمال.نظرًا لبعض الاهتمام بالدراسة، ليس من الممكن الإدلاء ببيان نهائي حول الوضع المستقبلي لـ FOLFIRINOX neoadjuvant.
وأشار كو إلى أن نصف المرضى فقط أكملوا أربع دورات من العلاج الكيميائي المساعد الجديد، “وهو أقل بكثير مما توقعته لهذه المجموعة من المرضى، الذين لا تكون دورات العلاج الأربع صعبة للغاية بالنسبة لهم بشكل عام…...ثانيًا، لماذا تؤدي النتائج الجراحية والمرضية الأكثر ملائمة [حالة R0، N0] إلى الاتجاه نحو نتائج أسوأ في مجموعة المواد المساعدة الجديدة؟فهم السبب والتحول في النهاية إلى الأنظمة القائمة على جيمسيتابين.
"لذلك، لا يمكننا حقًا استخلاص استنتاجات ثابتة من هذه الدراسة حول التأثير المحدد لـ FOLFIRINOX المحيطة بالجراحة على نتائج البقاء على قيد الحياة... يظل FOLFIRINOX متاحًا، ونأمل أن تسلط العديد من الدراسات الجارية الضوء على إمكاناته في الجراحة القابلة للاستئصال."الأمراض."
وأشار لابوري إلى أن الجراحة جنبًا إلى جنب مع العلاج الجهازي الفعال توفر أفضل النتائج لسرطان البنكرياس القابل للاستئصال.تقليديا، كان معيار الرعاية يشمل الجراحة الأولية والعلاج الكيميائي المساعد.ومع ذلك، فإن العلاج المساعد الجديد الذي يتبعه الجراحة والعلاج الكيميائي المساعد بدأ يكتسب شعبية بين العديد من أطباء الأورام.
يقدم العلاج المساعد الجديد العديد من الفوائد المحتملة: السيطرة المبكرة على الأمراض الجهازية، وتحسين تقديم العلاج الكيميائي، وتحسين النتائج المرضية النسيجية (R0، N0)، تابع لابوري.ومع ذلك، حتى الآن، لم تظهر أي تجربة عشوائية بوضوح فائدة البقاء على قيد الحياة للعلاج الكيميائي المساعد الجديد.
ولمعالجة نقص البيانات في التجارب العشوائية، قام باحثون من 12 مركزًا في النرويج والسويد والدنمارك وفنلندا بتجنيد مرضى يعانون من سرطان رأس البنكرياس القابل للاستئصال.تلقى المرضى الذين تم اختيارهم بشكل عشوائي لإجراء عملية جراحية مسبقة 12 دورة من FOLFIRINOX المعدل بالمواد المساعدة (mFOLFIRINOX).تلقى المرضى الذين يتلقون العلاج المساعد الجديد 4 دورات من FOLFIRINOX تليها تكرار التدريج والجراحة، تليها 8 دورات من mFOLFIRINOX المساعد.كانت نقطة النهاية الأولية هي البقاء على قيد الحياة بشكل عام (OS)، وتم دعم الدراسة لإظهار تحسن في البقاء على قيد الحياة لمدة 18 شهرًا من 50٪ مع الجراحة مقدمًا إلى 70٪ مع FOLFIRINOX المساعد الجديد.
شملت البيانات 140 مريضاً عشوائياً مع حالة ECOG 0 أو 1. في المجموعة الجراحية الأولى، خضع 56 من 63 مريضاً (89٪) لعملية جراحية وبدأ 47 (75٪) العلاج الكيميائي المساعد.من بين 77 مريضًا تم تعيينهم للعلاج المساعد الجديد، بدأ 64 (83٪) العلاج، وأكمل 40 (52٪) العلاج، وخضع 63 (82٪) للاستئصال، وبدأ 51 (66٪) العلاج المساعد.
وقد لوحظت أحداث سلبية من الدرجة ≥3 في 55.6% من المرضى الذين يتلقون العلاج الكيميائي المساعد الجديد، وخاصة الإسهال والغثيان والقيء وقلة العدلات.أثناء العلاج الكيميائي المساعد، تعرض ما يقرب من 40٪ من المرضى في كل مجموعة علاجية لأعراض من الدرجة ≥3.
في تحليل نية العلاج، كان متوسط ​​البقاء الإجمالي على قيد الحياة مع العلاج المساعد الجديد 25.1 شهرًا مقارنة بـ 38.5 شهرًا مع الجراحة مقدمًا، وزاد العلاج الكيميائي المساعد الجديد من خطر البقاء على قيد الحياة بنسبة 52٪ (95٪ CI 0.94-2.46، P = 0.06).كان معدل البقاء على قيد الحياة لمدة 18 شهرًا 60% مع المواد المساعدة الجديدة FOLFIRINOX و73% مع الجراحة مقدمًا.أسفرت فحوصات كل بروتوكول عن نتائج مماثلة.
تفضل النتائج التشريحية المرضية العلاج الكيميائي المساعد الجديد حيث حقق 56٪ من المرضى حالة R0 مقارنة بـ 39٪ من مرضى الجراحة الأولية (P = 0.076) وحقق 29٪ حالة N0 مقارنة بـ 14٪ من المرضى (P = 0.060).أظهر التحليل لكل بروتوكول فروق ذات دلالة إحصائية مع FOLFIRINOX المساعد الجديد في حالة R0 (59% مقابل 33%، P = 0.011) وحالة N0 (37% مقابل 10%، P = 0.002).
تشارلز بانكهيد هو أحد كبار محرري الأورام ويغطي أيضًا طب المسالك البولية والأمراض الجلدية وطب العيون.انضم إلى MedPage Today في عام 2007.
تم دعم الدراسة من قبل جمعية السرطان النرويجية، وهيئة الصحة الإقليمية لجنوب شرق النرويج، ومؤسسة شوبيرج السويدية ومستشفى جامعة هلسنكي.
تشمل خيارات الرعاية السريرية، مجموعة جيرسون ليرمان، Medscape، MJH Life Sciences، Research to Practice، AAAi، FibroGen، Genentech، GRAIL، Ipsen، Merus، Roche، AbGenomics، Apexigen، Astellas، BioMed Valley Discoveries "بريستول مايرز سكويب". .Celgene وCrystalGenomics وLeap Therapeutics وغيرها من الشركات.
مصدر الاقتباس: لابوري KJ وآخرون."FOLFIRINOX قصير الأمد مقابل الجراحة الأولية لسرطان رأس البنكرياس القابل للاستئصال: تجربة المرحلة الثانية العشوائية متعددة المراكز (NORPACT-1)،" ASCO 2023؛ملخص LBA4005.
المواد الموجودة على هذا الموقع هي لأغراض إعلامية فقط وليس المقصود منها أن تحل محل المشورة الطبية أو التشخيص أو العلاج من مقدم رعاية صحية مؤهل.© 2005-2023 MedPage Today, LLC، إحدى شركات Ziff Davis.كل الحقوق محفوظة.Medpage Today هي علامة تجارية مسجلة فيدراليًا لشركة MedPage Today, LLC ولا يجوز استخدامها من قبل أطراف ثالثة دون إذن صريح.