في 17 أبريل 2025، أعلنت شركة Hansoh Pharmaceutical أن دواء HS-20093، وهو عبارة عن جسم مضاد مرتبط بالدواء يستهدف B7-H3، والذي طورته المجموعة بنفسها للحقن، قد حصل على الموافقة لإدراجه كدواء علاجي رائد من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين، مع المؤشر المقترح لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير الحرشفية المتقدم موضعياً أو المنتشر (NSCLC) بدون طفرات محركة، والذي تقدم أو تكرر بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين.
HS-20093 هو دواء تجريبي يستهدف B7-H3 ويتكون من جسم مضاد أحادي النسيلة بشري بالكامل مضاد لـ B7-H3 مرتبط تساهميًا بحمولة مثبط توبويزوميراز (TOPOi) ويجري تطويره لعلاج سرطان الرئة والساركوما وسرطانات الرأس والرقبة والأورام الصلبة الأخرى في العديد من التجارب السريرية في الصين، حيث أن أعلى مرحلة بحثية هي المرحلة الثالثة من التجارب السريرية.
يستند هذا التصنيف إلى بيانات سريرية أولية من دراسة ARTEMIS-001. وهي دراسة جارية من المرحلة الأولى، مفتوحة التسمية، متعددة المراكز، تشمل أكثر من 300 مريض، لتقييم سلامة الدواء، وتحمله، ونشاطه الأولي المضاد للأورام في الأورام الصلبة المتقدمة موضعياً أو المنتشرة (سرطان الرئة غير الحرشفية غير صغير الخلايا المتقدم موضعياً أو المنتشر، بدون طفرات محفزة، والذي تفاقم أو عاود الظهور بعد العلاج الكيميائي القائم على البلاتين)، وتجريها شركة هانسو فارما.
في السابق، حصل HS-20093 على موافقة من الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) لإدراجه كدواء علاجي رائد لحالتين:
·سرطان الرئة ذو الخلايا الصغيرة في المرحلة المتقدمة (ES-SCLC) الذي تطور بعد العلاج القياسي من الخط الأول (العلاج الكيميائي المزدوج بالبلاتين مع العلاج المناعي).
• سرطان العظام لدى المرضى الذين تفاقمت حالتهم بعد خطين علاجيين سابقين على الأقل.
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
تاريخ النشر: 22 أبريل 2025