في الأول من مايو 2025، أعلنت شركة Hansoh Pharmaceutical أن دواء HS-20089، وهو عبارة عن جسم مضاد مرتبط بالدواء يستهدف B7-H4، والذي طورته المجموعة بنفسها للحقن، قد حصل على موافقة لإدراجه كدواء علاجي رائد من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين، مع المؤشر المقترح لمرضى سرطان المبيض الظهاري المتكرر المقاوم للبلاتين، أو سرطان قناة فالوب، أو سرطان الصفاق الأولي.
يستند هذا التصنيف إلى نتائج دراسة المرحلة الأولى HS-20089-101 ودراسة المرحلة الثانية HS-20089-201. تُعدّ دراسة HS-20089-101 تجربة سريرية متعددة المراكز، مفتوحة التسمية، من المرحلة الأولى، لتقييم سلامة وتحمل وحركية الدواء وفعالية HS-20089 عند حقنه لمرضى الأورام الصلبة المتقدمة. أما دراسة HS-20089-201 فهي تجربة سريرية متعددة المراكز، مفتوحة التسمية، من المرحلة الثانية، لتقييم فعالية وسلامة وحركية الدواء واستجابة الجهاز المناعي لـ HS-20089 عند إعطائه وريديًا لمرضى سرطان المبيض وسرطان بطانة الرحم المتكرر أو المنتشر.
HS-20089 هو دواء مضاد للسرطان مُستهدف لبروتين B7-H4، يحمل حمولة مثبطة لإنزيم توبويزوميراز (TOPOi)، ويجري تطويره لعلاج سرطان المبيض وأورام الجهاز التناسلي الأنثوي الأخرى في العديد من التجارب السريرية في الصين، حيث وصلت المرحلة البحثية إلى المرحلة الثالثة. بروتين B7-H4 هو بروتين سكري غشائي يعمل كنقطة تفتيش مناعية، ويُعبر عنه بكثرة في العديد من الأورام الصلبة، بما في ذلك سرطان بطانة الرحم وسرطان المبيض، بينما يكون تعبيره محدودًا في الأنسجة الطبيعية.
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
بريد إلكتروني:myimmnet@163.com
تاريخ النشر: 9 مايو 2025