أعلنت شركة ميرك وشركاه (ميرك) مؤخرًا أن مثبط PD-1 الخاص بها، بيمبروليزوماب، قد تمت الموافقة عليه من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين للاستخدام مع لينفاتينيب والعلاج الكيميائي عبر الشرايين (TACE) لعلاج المرضى المصابين بسرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاستئصال وغير المنتشر.
استندت الموافقة على هذا الاستخدام الجديد إلى بيانات من المرحلة الثالثة من التجربة السريرية LEAP-012. في هذه الدراسة متعددة المراكز، العشوائية، مزدوجة التعمية، من المرحلة الثالثة (LEAP-012)، تم تسجيل 480 مريضًا وتوزيعهم عشوائيًا لتلقي إما لينفاتينيب بالإضافة إلى العلاج الكيميائي عبر الشرايين بالإضافة إلى بيمبروليزوماب (ن=237) أو العلاج الكيميائي عبر الشرايين بالإضافة إلى دواء وهمي مزدوج (ن=243).
أظهرت النتائج أن متوسط البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض (PFS) بلغ 14.6 شهرًا في مجموعة لينفاتينيب بالإضافة إلى العلاج الكيميائي عبر الشرايين (TACE) بالإضافة إلى بيمبروليزوماب، مقارنةً بـ 10.0 أشهر في مجموعة الدواء الوهمي. وبلغت معدلات البقاء على قيد الحياة الإجمالية (OS) لمدة 24 شهرًا 75% و69% على التوالي.
لينفاتينيبهو مثبط للكيناز يُستخدم لعلاج أنواع معينة من السرطان. مثبطات الكيناز هي مثبطات إنزيمية تمنع عمل واحد أو أكثر من كينازات البروتين.
بيمبروليزوماب هو جسم مضاد أحادي النسيلة بشري من نوع IgG4 kappa، مُوجَّه ضد مستقبل PD-1 (مستقبل الموت المبرمج-1) الموجود على سطح الخلايا اللمفاوية البشرية. يُشكِّل مستقبل PD-1 نقطة تفتيش مناعية هامة، تُساعد على منع الجهاز المناعي من مهاجمة نفسه. تُظهر بعض أنواع الأورام مستويات عالية من التعبير عن PD-L1 (الرابط 1 لمستقبل الموت المبرمج). بينما تستخدم أنواع أخرى من الأورام المقاومة المناعية التكيفية، حيث تستغل الآلية الفسيولوجية الطبيعية لتحفيز PD-L1 (الحماية من الضرر المناعي الناتج عن العدوى) وتُكيِّفها نحو استجابات مضادة للأورام. عندما يرتبط PD-L1 بـ PD-1، تُثبَّط وظيفة الخلايا التائية؛ يعمل بيمبروليزوماب على منع تكوين مُركَّب PD-1:PDL-1، مما يُحسِّن من فعالية قتل الخلايا التائية.
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
تاريخ النشر: 19 يونيو 2025