PLB1004، الذي طورته شركة Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd.، هو مثبط آمن وعالي الانتقائية وفعال وغير قابل للعكس لمستقبل عامل نمو البشرة التيروزين كيناز (EGFR-TKI) ويستخدم في علاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC).
في 9 أبريل 2025، أظهر المركز الوطني لتقييم الأدوية التابع لإدارة المنتجات الطبية (CDE) أن PLB1004 من شركة Beijing Avistone Biotechnology كان من المقرر إدراجه في العلاج المبتكر للمرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم موضعياً أو النقيلي (NSCLC) والذين لديهم طفرة EGFR، وتضخيم النقائل و/أو فرط التعبير بعد فشل علاج EGFR-TKI.
تم الإعلان عن النتائج السريرية الأولية لـ PLB1004 مع Vebreltinib في علاج مرضى سرطان الرئة غير صغير الخلايا الذين يعانون من طفرات EGFR أو تضخيم MET أو فرط التعبير عن MET بعد EGFR-TKI في المؤتمر العالمي لسرطان الرئة لعام 2024.
تلقى 44 مريضًا جرعات مختلفة من فيبريلتينيب، شملت 15 مريضًا بجرعة 100 ملغ مع PLB1004 بجرعة 160 ملغ، و13 مريضًا بجرعة 150 ملغ مع PLB1004 بجرعة 160 ملغ، و3 مرضى بجرعة 200 ملغ مع PLB1004 بجرعة 80 ملغ، و13 مريضًا بجرعة 150 ملغ مع PLB1004 بجرعة 80 ملغ، وتم إدراجهم في تحليل السلامة العام. من بين المرضى الـ 44 الذين خضعوا للتقييم، كان لدى 36.4% منهم نقائل دماغية، وسبق أن تلقى 86.4% منهم مثبطات التيروزين كيناز لمستقبل عامل نمو البشرة من الجيل الثالث. وقد لوحظت استجابات موضوعية في جميع مستويات جرعات فيبريلتينيب وPLB1004 التي تم اختبارها، مع استجابات جزئية لدى 19 من أصل 32 مريضًا (59.4%) ممن خضعوا لتقييم الاستجابة. بلغت نسبة الاستجابة الكلية لدى المرضى المصابين بأورام دماغية ثانوية 75.0% (9/12). وبلغت هذه النسبة 58.6% (17/29) لدى المرضى الذين تلقوا سابقًا مثبطات التيروزين كيناز لمستقبلات عامل نمو البشرة من الجيل الثالث. وكانت أكثر الآثار الجانبية شيوعًا هي الطفح الجلدي والتهاب حول الظفر. ولم يتوقف أي مريض عن العلاج بسبب هذه الآثار.
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
تاريخ النشر: 10 أبريل 2025