في 12 مايو 2025، أعلنت شركة CARsgen عن بيانات سريرية أولية للعقار CT0596، وهو علاج CAR-T مُعدَّل وراثيًا يستهدف مستضد BCMA، تم تطويره باستخدام منصة THANK-u Plus™. ويخضع العقار CT0596 حاليًا للتقييم في دراسة سريرية استكشافية مبكرة لعلاج الورم النخاعي المتعدد الناكس/المقاوم للعلاج (R/R MM) أو سرطان الدم البلازمي الناكس/المقاوم للعلاج (R/R PCL)، وذلك لتقييم سلامته وفعاليته الأولية.
حتى 6 مايو 2025، تم إدخال 8 مرضى مصابين بالورم النخاعي المتعدد المقاوم للعلاج أو المتكرر، والذين تلقوا ما لا يقل عن ثلاثة خطوط علاجية سابقة، وخضعوا لحقن CT0596 بعد استنفاد الخلايا اللمفاوية باستخدام نظام FC (فلودارابين 22.5-30 ملغم/م² وسيكلوفوسفاميد 350-500 ملغم/م²). وتشمل النتائج الرئيسية من متابعة استمرت حتى أربعة أشهر ما يلي:
لم تُسجّل أيّة سمّيات مُحدِّدة للجرعة، أو متلازمة إطلاق السيتوكينات من الدرجة الثالثة أو أعلى، أو متلازمة السمّية العصبية المرتبطة بالخلايا المناعية الفعّالة، أو داء الطعم حيال المضيف. وقد أظهر المنتج سلامةً عالية، حيث لم يتوقف أي مريض عن العلاج بسبب الأعراض الجانبية.
1) من بين 5 مرضى أكملوا التقييم الأولي للفعالية في الأسبوع الرابع، حقق 3 مرضى (60%) استجابة كاملة صارمة/استجابة كاملة (sCR/CR)، وحقق 4 مرضى (80%) سلبية الحد الأدنى من المرض المتبقي (MRD) في نخاع العظم. 2) أظهرت بيانات الفعالية المبكرة من مريضين في اليوم 14 انخفاضًا في الآفات القابلة للقياس بنسبة ≥92% و≥65% على التوالي. 3) لم يصل مريض واحد بعد إلى نقطة التقييم المحددة في البروتوكول.
جميع المرضى الذين حققوا استجابة كاملة/استجابة كاملة استمروا في الاستجابة، بما في ذلك المريض الأول الذي أكمل فترة المتابعة التي استمرت أربعة أشهر.
استنادًا إلى بيانات السلامة والفعالية الأولية، أظهر المركب CT0596 تحملًا جيدًا ومؤشرات فعالية مشجعة لدى مرضى الورم النخاعي المتعدد المقاوم للعلاج أو الناكس، وذلك عبر جميع مستويات الجرعات المحددة مسبقًا، مع ملاحظة توسع الخلايا التائية المعدلة وراثيًا. تستدعي هذه النتائج إجراء المزيد من الدراسات، ليس فقط في علاج الورم النخاعي المتعدد المقاوم للعلاج أو الناكس، بل أيضًا في علاج أورام الخلايا البلازمية الأخرى وأمراض المناعة الذاتية التي تتوسطها الخلايا البلازمية ذاتية التفاعل.
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
تاريخ النشر: 15 مايو 2025