في 13 أغسطس 2025 بتوقيت المحيط الهادئ، نشر الموقع الرسمي للمؤتمر العالمي لسرطان الرئة لعام 2025 ملخصات الأبحاث المختارة لمؤتمر هذا العام، ومن أبرزها الملخص المحدث لأول تجربة سريرية بشرية من المرحلة الأولى لـ HLX43، وهو دواء مضاد للأجسام من نوع PD-L1 من إنتاج شركة Henlius.
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
معرف WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
يُعدّ HLX43 دواءً مرشحًا واسع الطيف مضادًا للأورام من فئة الأجسام المضادة المرتبطة بالأدوية (ADC)، يستهدف PD-L1، ويُظهر آليات مزدوجة تجمع بين تثبيط نقاط التفتيش المناعية والسمية الخلوية بوساطة الحمولة الدوائية. وقد أظهرت البيانات ما قبل السريرية أن HLX43 يتمتع بتأثيرات جيدة مضادة للأورام وملف تحمل جيد في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)، وسرطان عنق الرحم (CC)، وسرطان الخلايا الحرشفية في المريء (ESCC)، وأنواع أخرى من الأورام المقاومة للأجسام المضادة وحيدة النسيلة PD-1/L1.
وفقًا للملخص المُحدَّث، لا يزال دواء HLX43 يُظهر معدل استجابة مرتفعًا لدى مرضى الأورام الصلبة المتقدمة، لا سيما مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الذين خضعوا لعلاج سابق ولم يستجيبوا للعلاج بمثبطات نقاط التفتيش المناعية. يُظهر HLX43 فعالية فائقة في مجموعات فرعية محددة، حيث بلغ معدل الاستجابة الموضوعية 47.4% في سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير الحرشفية من النوع البري لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR)، مع الحفاظ على مستوى أمان جيد. والجدير بالذكر أن HLX43 يُظهر فعالية قوية بغض النظر عن مستوى التعبير عن PD-L1، مما يُشير إلى إمكاناته المضادة للأورام بغض النظر عن المؤشرات الحيوية.
فعال في علاج المراحل المتأخرة من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المقاوم لمثبطات نقاط التفتيش المناعية: حتى 28 فبراير 2025، تلقى 85 مريضًا دواء HLX43. في المرحلة الأولى (أ) (تصعيد الجرعة)، تم إشراك 21 مريضًا مصابًا بأورام صلبة متقدمة، بينما في المرحلة الأولى (ب) (توسيع نطاق الجرعة)، تم تجنيد 64 مريضًا مصابًا بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة ضمن ثلاث مجموعات (2، 2.5، و3 ملغم/كغم). والجدير بالذكر أن 88.2% (75/85) من المرضى لم يستجيبوا للعلاج السابق بمثبطات نقاط التفتيش المناعية.
فعالية واعدة في علاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة مع نتائج ملحوظة في مجموعات فرعية محددة: من بين 76 مريضًا بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (69 منهم قابلون لتقييم الفعالية)، بلغت نسبة الاستجابة الكلية 31.9% (22/69)، مع معدل السيطرة على المرض 87.0% (60/69). أظهرت تحليلات المجموعات الفرعية فعالية واعدة لعقار HLX43 في فئات محددة من المرضى: حققت مجموعتا المرضى بجرعتي 2 ملغم/كغم و2.5 ملغم/كغم في المرحلة الأولى (ب) نسب استجابة كلية بلغت 38.1% (8/21) و33.3% (7/21) على التوالي؛ وأظهر مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المقاومون لمثبطات نقاط التفتيش المناعية (ن=61) نسبة استجابة كلية بلغت 32.8% (20/61)؛ بينما بلغت نسبة الاستجابة الكلية لدى مرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة غير الحرشفية من النوع البري لمستقبل عامل نمو البشرة (ن=19) 47.4% (9/19).
ملف أمان ممتاز، فعالية عالية مع سمية منخفضة: في المرحلة الأولى (أ)، لوحظت حالة واحدة من السمية المحددة للجرعة (DLT) تمثلت في قلة العدلات المصحوبة بالحمى في المجموعة التي تلقت جرعة 4 ملغ/كغ. تم الإبلاغ عن أحداث ضائرة مرتبطة بالعلاج (TRAEs) لدى 95.2% من المرضى، معظمها من الدرجة 1-2. وحدثت أحداث ضائرة من الدرجة ≥3 لدى 5 مرضى (23.8%)، جميعهم من مجموعتي 3 و4 ملغ/كغ، وكان أكثرها شيوعًا انخفاض عدد العدلات (19%)، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء (19.0%)، وفقر الدم (14.3%). تشير الأحداث الضائرة المرتبطة بالمناعة (irAEs) التي تم الإبلاغ عنها في هذه الدراسة إلى أن HLX43 قادر على إحداث تأثيرات علاجية مناعية. والجدير بالذكر أن المرضى الذين أبلغوا عن أحداث ضائرة مرتبطة بالمناعة أظهروا معدل استجابة موضوعية (ORR) أعلى.
فعال في حالات المؤشرات الحيوية المختلفة: أظهر مرضى سرطان الرئة ذو الخلايا غير الصغيرة الإيجابي لـ PD-L1 (ن = 50) معدل استجابة إجمالي قدره 32.0٪ (16/50) بينما حقق المرضى السلبيون لـ PD-L1 / غير المعروفين (ن = 19) معدل استجابة إجمالي قدره 31.6٪ (6/19)، دون وجود فرق كبير ملحوظ.
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
معرف WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
تاريخ النشر: 15 أغسطس 2025