في 16 يناير 2025، أعلنت شركة IMPACT أن كبسولات Senaparib (派舒宁®) قد حصلت على ترخيص التسويق في الصين من الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) كعلاج أحادي لعلاج الصيانة للمرضى البالغين المصابين بسرطان المبيض أو قناة فالوب أو الصفاق الأولي عالي الدرجة (المرحلتين الثالثة والرابعة من FIGO) والذين يستجيبون (استجابة كاملة أو جزئية) بعد الانتهاء من العلاج الكيميائي القائم على البلاتين كخط علاج أول.
سيناباريب، الذي اكتشفته وطورته شركة IMPACT، هو مثبط قوي وجديد لإنزيمي PARP 1/2. يمنحه تركيبه الجزيئي المميز فعالية عالية في المختبر وفي الجسم الحي، وانتقائية استثنائية للهدف، ونطاق أمان واسع. استندت الموافقة على دراسة FLAMES، وهي دراسة سريرية عشوائية، مزدوجة التعمية، مضبوطة بالغفل، متعددة المراكز، من المرحلة الثالثة، لتقييم فعالية وسلامة سيناباريب كعلاج أحادي للحفاظ على صحة المرضى المصابين بسرطان المبيض المتقدم الذين أكملوا العلاج الكيميائي من الخط الأول وحققوا استجابة كاملة أو جزئية. أظهرت نتائج دراسة FLAMES أن سيناباريب أظهر تحسنًا ملحوظًا في متوسط فترة البقاء على قيد الحياة الخالية من تطور المرض مقارنةً بالغفل (لم يتم الوصول إلى متوسط فترة البقاء على قيد الحياة الخالية من تطور المرض مقابل 13.6 شهرًا، نسبة المخاطر 0.43، قيمة P < 0.0001)، بغض النظر عن حالة جين BRCA. أظهر سيناباريب مستوى أمان مقبولًا، دون أي مشاكل أمان ملحوظة. [1] أشارت النتائج أيضًا إلى أن كلتا المجموعتين، سواءً كانتا إيجابيتين أو سلبيتين لنقص إصلاح الحمض النووي المتماثل (HRD)، استفادتا من العلاج المستمر بدواء سيناباريب، مما يُبرز إمكانية تطبيقه سريريًا على نطاق واسع. ستدعم نتائج هذه الدراسة بقوة اعتماد سيناباريب كمعيار علاجي أولي مستمر للمرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بسرطان المبيض.
تم عرض النتائج الرئيسية للدراسة في البداية كعرض شفوي متأخر في مؤتمر الجمعية الأوروبية للأورام الطبية (ESMO) في عام 2023، وتم عرضها في مؤتمر الجمعية الصينية لعلم الأورام السريري (CSCO) في عام 2024. وفي 15 مايو 2024، نشرت مجلة Nature Medicine الطبية ذات الشهرة العالمية النتائج بعنوان "سيناباريب كعلاج صيانة أولي في سرطان المبيض المتقدم: تجربة عشوائية من المرحلة 3".
يُعد سرطان المبيض من أكثر أنواع السرطانات النسائية فتكًا. ووفقًا لبيانات GLOBOCAN لعام 2020، بلغ معدل الإصابة بسرطان المبيض عالميًا 310,000 حالة، بينما بلغ معدل الوفيات 210,000 حالة. وتشير أحدث الإحصاءات الوطنية للسرطان الصادرة عن المركز الوطني للسرطان في عام 2024 إلى تسجيل 61,100 حالة إصابة جديدة بسرطان المبيض و32,600 حالة وفاة في الصين عام 2022، مما يجعله أكثر أورام الجهاز التناسلي الأنثوي فتكًا. ونظرًا لأعراض سرطان المبيض المبكرة غير الواضحة وغير المحددة، يتم تشخيص حوالي 80% من المرضى في مراحل متقدمة، ولا تتجاوز نسبة البقاء على قيد الحياة لمدة خمس سنوات 41.8%. ورغم إمكانية الشفاء من سرطان المبيض بعد العلاج الكيميائي الأولي المحتوي على البلاتين، إلا أن معظم المرضى يواجهون حتمًا انتكاس المرض، ولا تزال هناك حاجة ماسة غير مُلباة للعلاج في هذه الفئة من المرضى.
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
مراجع
تاريخ النشر: 18 فبراير 2025