في السادس عشر من يوليو، نشرت مجلة "نيتشر ميديسن" الدولية المرموقة بيانات بحثية حول عقار SHR-A1904، وهو دواء مُقترن بالأجسام المضادة (ADC) يستهدف بروتين كلودين 18.2 (CLDN18.2)، لعلاج سرطان المعدة المتقدم أو سرطان المريء والمعدة (GC/GEJC). أجرى الباحثون تجربة سريرية من المرحلة الأولى، وهي الأولى من نوعها على البشر، من ثلاث مراحل، لتقييم فعالية عقار SHR-A1904 لدى 95 مريضًا سبق علاجهم مصابين بسرطان المريء والمعدة المتقدم الإيجابي لبروتين كلودين 18.2.
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
معرف WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
يُعدّ بروتين كلودين-18 النظير 2 (CLDN18.2)، وهو بروتين يُكوّن الوصلات المحكمة ويُعبّر عنه في ظهارة المعدة غير السرطانية ويظهر على سطح الخلايا السرطانية أثناء التحوّل الخبيث، هدفًا علاجيًا واعدًا لسرطانات المعدة والوصلة المعدية المريئية. SHR-A1904 هو مُركّب دوائي مُقترن بالأجسام المضادة، ويتكوّن من جسم مضاد أحادي النسيلة يستهدف CLDN18.2، ومثبط لإنزيم توبويزوميراز الحمض النووي الأول، ورابط ببتيدي قابل للانفصال.
في مرحلة تصعيد الجرعة (0.6-8.0 ملغم/كغم)، لوحظت سمية محددة للجرعة لدى مريضين عند جرعة 4.8 ملغم/كغم (قلة العدلات الحموية من الدرجة الثالثة وارتفاع البيليروبين في الدم من الدرجة الثالثة)، ولدى مريض واحد عند جرعة 6.0 ملغم/كغم (آفة في الغشاء المخاطي للمعدة من الدرجة الثالثة). لم يتم الوصول إلى الجرعة القصوى المسموح بها، وتم اختيار جرعتي 6.0 ملغم/كغم و8.0 ملغم/كغم لتوسيع نطاق الدراسات المتعلقة بالحرائك الدوائية والفعالية. ظهرت أعراض جانبية مرتبطة بالعلاج لدى جميع المرضى الـ 95، وكان أكثرها شيوعًا فقر الدم (72 مريضًا، 75.8%)، والغثيان (64 مريضًا، 67.4%)، وانخفاض مستوى الألبومين في الدم (61 مريضًا، 64.2%)، وانخفاض عدد خلايا الدم البيضاء (56 مريضًا، 58.9%). بالإضافة إلى ذلك، عانى 59 مريضًا (62.1%) من أعراض جانبية من الدرجة الثالثة أو أعلى مرتبطة بالدواء. لم يتم الإبلاغ عن أي وفيات مرتبطة بالعلاج. في المرضى الذين خضعوا لتقييم الاستجابة، بلغت نسبة الاستجابة الموضوعية المؤكدة 24.2% (فاصل الثقة 95%، 11.1-42.3) عند جرعة 6.0 ملغم/كغم، و25.0% (فاصل الثقة 95%، 12.1-42.2) عند جرعة 8.0 ملغم/كغم. وبلغ متوسط البقاء على قيد الحياة دون تطور المرض 5.6 أشهر (فاصل الثقة 95%، 3.0-6.9) عند جرعة 6.0 ملغم/كغم، و5.8 أشهر (فاصل الثقة 95%، 3.0-8.6) عند جرعة 8.0 ملغم/كغم. وخلصت الدراسة إلى أن SHR-A1904 أظهر سلامة مقبولة ونشاطًا واعدًا مضادًا للأورام لدى مرضى سرطان المريء والمعدة/المريء ذي التعبير الإيجابي عن CLDN18.2، مما يستدعي إجراء المزيد من الأبحاث.
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
معرف WeChat: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
تاريخ النشر: 24 يوليو 2025