في 10 يونيو، أعلن مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع لإدارة المنتجات الطبية الوطنية (NMPA) أنه من المقترح منح عقار تراستوزوماب ديروكسيتكان (T-DXd، DS-8201a) مراجعة ذات أولوية لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان المعدة أو سرطان المريء والمعدة المتقدم موضعياً أو المنتشر إيجابي HER2 والذين تلقوا نظام علاج سابق واحد.
في المرحلة الثانية من تجربة DESTINY-Gastric01، حسّن دواء DS-8201 بشكل ملحوظ معدلات الاستجابة ومعدلات البقاء على قيد الحياة لدى المرضى المصابين بسرطان غدي معدي إيجابي لمستقبلات HER2 أو سرطان غدي في الموصل المعدي المريئي. شملت التجربة 125 مريضًا عولجوا بدواء DS-8201، وأظهرت معدل استجابة موضوعية (ORR) بنسبة 51%، ومتوسط مدة استجابة (DOR) لمدة 11.3 شهرًا، ومعدل سيطرة على المرض (DCR) بنسبة 86%.
قيّمت دراسة المرحلة الثالثة DESTINY-Gastric04 فعالية وسلامة تراستوزوماب ديروكسيتكان (6.4 ملغ/كغ) مقارنةً براموسيروماب مع باكليتاكسيل كعلاج من الخط الثاني للمرضى المصابين بسرطان المعدة أو سرطان المريء والمعدة غير القابل للاستئصال و/أو المنتشر، والذين لديهم مستقبلات HER2 إيجابية. أظهرت النتائج، حتى 24 أكتوبر 2024، أن مجموعة تراستوزوماب ديروكسيتكان حققت تحسنًا ملحوظًا في البقاء الكلي (14.7 شهرًا مقابل 11.4 شهرًا، نسبة المخاطر = 0.70، قيمة P = 0.0044) والبقاء الخالي من التطور (6.7 شهرًا مقابل 5.6 شهرًا). كما كان معدل الاستجابة الموضوعية أعلى (44.3% مقابل 29.1%)، وكذلك معدل السيطرة على المرض (91.9% مقابل 75.9%).
تمت الموافقة على دواء تراستوزوماب ديروكسيتكان (المعروف سابقًا باسم DS-8201)، وهو عبارة عن جسم مضاد مرتبط بدواء، يتكون من جسم مضاد أحادي النسيلة بشري مضاد لـ HER2 مرتبط بمثبط توبويزوميراز I عبر رابط قابل للكسر قائم على رباعي الببتيد، لعلاج المرضى المصابين بسرطان الثدي النقيلي الإيجابي لـ HER2. وعلى عكس العديد من العلاجات الأخرى المعتمدة التي تستهدف HER2، يستطيع تراستوزوماب ديروكسيتكان استهداف الخلايا السرطانية التي تُظهر مستويات منخفضة من HER2 بفعالية، كما يمكنه إيصال حمولته السامة للخلايا (بنسبة 8:1 من الدواء إلى الجسم المضاد) من خلال تأثير الخلايا المجاورة إلى الخلايا السرطانية المجاورة التي تُظهر تعبيرًا غير متجانس عن HER2.
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
تاريخ النشر: 19 يونيو 2025