في 30 يونيو، حصل مثبط MET المطوّر بشكل مستقل من قبل شركة أفيستون، فيبريلتينيب، على موافقة مشروطة من الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين لعلاج المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم موضعياً أو المنتشر، والذين يحملون تضخيماً لجين MET. ويمثل هذا الاستخدام الثالث المعتمد لفيبريلتينيب في الصين، وأول علاج أحادي في العالم يُعتمد خصيصاً لمرضى سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة الذين يحملون تضخيماً لجين MET.
استندت الموافقة على دواء فيبريلتينيب في الصين لهذا المؤشر الجديد - علاج المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم موضعياً أو النقيلي (NSCLC) الذي يحمل تضخيم MET - إلى النتائج الإيجابية من المجموعة 2 والمجموعة 3 من دراسة KUNPENG (NCT04258033).
ضمت المجموعة الثانية في المقام الأول المرضى الذين سبق علاجهم والذين يعانون من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المضخم MET والذين فشلوا في العلاج القياسي (بما في ذلك العلاج الكيميائي القائم على البلاتين)، بينما ضمت المجموعة الثالثة بشكل رئيسي المرضى الذين لم يتلقوا أي علاج والذين يعانون من سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المضخم MET والذين رفضوا العلاج الكيميائي.
تم إشراك 86 مريضًا مصابًا بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم موضعيًا أو المنتشر في مجموعتين (33 في المجموعة الثانية و53 في المجموعة الثالثة). أظهرت نتائج الدراسة معدل استجابة موضوعية إجماليًا (ORR) بنسبة 48.8%، ومعدل سيطرة على المرض (DCR) بنسبة 77.9%، ومتوسط مدة استجابة (DoR) لمدة 12.1 شهرًا، ومتوسط بقاء خالٍ من التطور (PFS) لمدة 7.4 أشهر، ومتوسط بقاء إجمالي (OS) لمدة 13.9 شهرًا.
في المجموعة الثانية (33 مريضًا سبق علاجهم)، كان معدل الاستجابة الموضوعية 48.5٪، ومعدل السيطرة على المرض 78.8٪، ومتوسط مدة الاستجابة 11.0 شهرًا، ومتوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم 6.2 شهرًا، ومتوسط البقاء على قيد الحياة الكلي 11.7 شهرًا.
في المجموعة 3 (53 مريضًا لم يتلقوا علاجًا من قبل)، كان معدل الاستجابة الموضوعية 49.1٪، ومعدل السيطرة على المرض 77.4٪، ومتوسط مدة الاستجابة 12.1 شهرًا، ومتوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم 8.3 شهرًا، ومتوسط البقاء على قيد الحياة الكلي 15.5 شهرًا.
في دراسة كونبينغ، خضع 21 مريضًا مصابًا بأورام دماغية ثانوية للتقييم من قبل لجنة مراجعة مستقلة. من بين هؤلاء، حقق 10 مرضى استجابة جزئية مؤكدة، مما أسفر عن معدل استجابة إجمالي قدره 47.6%، ومعدل سيطرة على المرض قدره 85.7%، ومتوسط مدة استجابة قدره 11.0 شهرًا. بالإضافة إلى ذلك، بلغ متوسط البقاء على قيد الحياة الخالي من التقدم 8.3 أشهر، ومتوسط البقاء على قيد الحياة الإجمالي 14.7 شهرًا.
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
تاريخ النشر: 8 يوليو 2025