في 25 أبريل 2025، أعلنت شركة InnoCare Pharma أن مثبطها الجديد الشامل لـ TRK، زورليتريكتينيب (ICP-723)، قد حصل على مراجعة ذات أولوية من مركز تقييم الأدوية التابع للهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية، والذي وافق مؤخرًا على طلب دواء جديد (NDA) لزورليتريكتينيب لعلاج المرضى المصابين بأورام صلبة متقدمة تحمل طفرات جينية في جين NTRK. وتُعدّ مراجعة الأولوية إحدى السياسات الرئيسية التي اعتمدها مركز تقييم الأدوية لتسريع الموافقة على الأدوية.
في التجربة التسجيلية للمرضى الذين يعانون من أورام صلبة إيجابية لاندماج جين NTRK، أظهر دواء زورليتريكتينيب فعالية فائقة مع ملف أمان جيد.
صرحت الدكتورة ياسمين كوي، المؤسسة المشاركة ورئيسة مجلس الإدارة والرئيسة التنفيذية لشركة إنوكير، قائلةً: "يسعدنا أن دواء زورليتريكتينيب قد حصل على مراجعة ذات أولوية. لقد أظهر زورليتريكتينيب فعالية فائقة وملف أمان جيد. ونتوقع أن يوفر خيارات علاجية أفضل للمرضى المؤهلين المصابين بالأورام الصلبة في وقت مبكر."
زورليتريكتينيب هو مثبط شامل لـ TRK طورته شركة إنوكير. وقد نشرت المجلة البريطانية للسرطان، وهي جزء من مجلة نيتشر العلمية الرائدة، ورقة بحثية بعنوان "زورليتريكتينيب هو مثبط TRK من الجيل التالي ذو فعالية قوية داخل الجمجمة ضد الأورام الإيجابية لاندماج NTRK والتي تُظهر مقاومة مباشرة للعوامل من الجيل الأول".
أشارت الدراسة إلى أن دواء زورليتريكتينيب أظهر فعالية قوية ضد كينازات TRKA وTRKB وTRKC من النوع البري، بالإضافة إلى طفرات المقاومة المكتسبة TRKA G595R وTRKA G667C. وكان زورليتريكتينيب أكثر فعالية من مثبطات TRK الأخرى المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أو التي خضعت لاختبارات سريرية، سواء من الجيل الأول (لاروتريكتينيب) أو الجيل التالي (سيليتريكتينيب وريبوتريكتينيب)، ضد معظم طفرات مقاومة مثبطات TRK. وبالمثل، أدى زورليتريكتينيب (بجرعة 1 ملغم/كغم مرتين يوميًا) إلى تثبيط نمو الورم في نماذج زرع الأورام المشتقة من خلايا تحمل جين NTRK الموجب، وذلك بجرعة أقل بثلاثين مرة مقارنةً بسيليتريكتينيب.
أظهرت الدراسة كذلك، في دراسة حركية دوائية أجريت على فئران SD لقياس قدرة زورليتريكتينيب على اختراق الجهاز العصبي المركزي، تحسناً في قدرته على اختراق الحاجز الدموي الدماغي، ليصل إلى الدماغ بفعالية أكبر من سيليتريكتينيب وريبوتريكتينيب. كما انعكس هذا التحسن في قدرة زورليتريكتينيب على اختراق الدماغ في تحسين فعاليته المضادة للأورام. في نموذج زرع ورم دبقي متماثل الموضع في الفئران يحمل طفرة المقاومة TRKA G598R/G670A، أدى زورليتريكتينيب (15 ملغ/كغ) إلى تحسين كبير في بقاء الفئران التي تحمل أورام دبقية متماثلة الموضع إيجابية اندماج NTRK وطفرة TRK (متوسط البقاء = 41.5، 66.5، و104 أيام لسيلتريكتينيب، ريبوتريكتينيب، وزورليتريكتينيب على التوالي؛ P < 0.05)، مما يدل على فعالية فائقة مقارنة بريبوتريكتينيب (15 ملغ/كغ) وسيليتريكتينيب (30 ملغ/كغ) (P=0.0384 و0.0022 على التوالي)، مع ملف أمان ممتاز.
توجد جينات اندماج NTRK في أنواع مختلفة من أورام البالغين والأطفال. في بعض الأورام النادرة، مثل سرطان الغدد اللعابية، وسرطان الثدي الإفرازي، وساركوما الأنسجة الليفية لدى الأطفال، تتجاوز نسبة اندماج جين NTRK 90%. وتشير التقديرات إلى تشخيص حوالي 6500 حالة جديدة من الأورام الصلبة الإيجابية لاندماج NTRK في الصين سنويًا. وتوجد احتياجات سريرية كبيرة غير مُلباة في هذا المجال نظرًا لقلة خيارات العلاج الفعالة.
لا تزال هناك العديد من التجارب السريرية الجارية في الصين لتقنيات جديدة لمكافحة السرطان، والتي تبحث عن مرضى. للحصول على استشارة بشأن الأدوية والتقنيات الجديدة، يمكنكم التواصل مع القسم الدولي في مستشفى بكين الجنوبي للأورام.
رقم الهاتف: 4008803716
Email：myimmnet@163.com
تاريخ النشر: 7 مايو 2025