القسم الدولي

في 22 يناير 2025، نشرت مجلة "نيتشر ميديسين" نتائج دراسة أجريت على جسم مضاد ثنائي الخصائص PD-1/CTLA-4 cadonilimab، الذي طورته شركة Akeso بشكل مستقل، بالاشتراك مع oxaliplatin و capecitabine كعلاج أولي لسرطان المعدة أو المريء المعدي المتقدم موضعياً أو المنتشر غير القابل للاستئصال...اقرأ المزيد»

في 8 يناير 2025، وافقت الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA) على دواء PADCEV™ (إنفورتوماب فيدوتين) بالاشتراك مع KEYTRUDA (بيمبروليزوماب) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الظهارة البولية المتقدم موضعياً أو المنتشر (la/mUC). وقد جاءت موافقة الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية على استخدام إنفورتوماب فيدوتين بالاشتراك مع...اقرأ المزيد»

في 17 فبراير 2025، أعلنت شركة Innovent Biologics أن بروتينها الاندماجي IBI363، وهو أول بروتين من نوعه من الأجسام المضادة ثنائية الخصائص المتحيزة لـ PD-1/IL-2α، قد حصل على تصنيف المسار السريع الثاني (FTD) من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA). ينطبق هذا التصنيف على علاج الأورام غير القابلة للاستئصال الجراحي، ...اقرأ المزيد»

في 16 يناير 2025، أعلنت شركة IMPACT أن كبسولات سيناباريب (派舒宁®) قد حصلت على ترخيص التسويق في الصين من الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) كعلاج أحادي للحفاظ على صحة المرضى البالغين المصابين بسرطان المبيض الظهاري المتقدم (المرحلتين الثالثة والرابعة من تصنيف FIGO) عالي الدرجة...اقرأ المزيد»

في 7 فبراير 2025، أعلنت شركة سيتشوان كيلون للتكنولوجيا الحيوية الصيدلانية حصول حقنة سيتوكسيماب N01 على موافقة الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية لعلاج سرطان القولون والمستقيم النقيلي في الصين. وتستند هذه الموافقة إلى دراسة سريرية واسعة النطاق من المرحلة الثالثة...اقرأ المزيد»

في 10 فبراير 2025، أعلنت شركة CARsgen Therapeutics أن أول مريض عولج بعلاج الخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) من نوع BCMA، والمطور على منصة THANK-u Plus™، قد حقق استجابة كاملة صارمة (sCR) وسلبية الحد الأدنى من المرض المتبقي (MRD) في التقييم الذي أُجري في اليوم 28. وقد طُوّر هذا العلاج داخليًا...اقرأ المزيد»

في 29 يناير 2025، نشر فريق بحث صيني مقالاً بعنوان "العلاج المساعد الجديد بالبيروتينيب والتراستوزوماب في سرطان الثدي الإيجابي لمستقبلات HER2 مع عدم وجود استجابة مبكرة (NeoPaTHer): الفعالية والسلامة وتحليل المؤشرات الحيوية لدراسة مستقبلية متعددة المراكز ومتكيفة مع الاستجابة" في ...اقرأ المزيد»

في 26 يناير 2025، أعلن مركز تقييم الأدوية التابع للإدارة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية أن حقن LM-108 من المقرر إدراجها ضمن العلاج المبتكر للأورام الصلبة المتقدمة التي تعاني من عدم استقرار الميكروساتلايت (MSI-H) أو عيوب إصلاح عدم التطابق (dMMR)...اقرأ المزيد»

في 20 يناير، وافقت الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) على استخدام الجسم المضاد أحادي النسيلة البشري المبتكر تاجيتانليماب (المعروف سابقًا باسم KL-A167) كعلاج مركب من سيسبلاتين وجيمسيتابين كخط علاج أول لمرضى سرطان البلعوم الأنفي المتكرر أو المنتشر.اقرأ المزيد»

في 16 يناير 2025، وافقت الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA) على طلب دواء جديد (NDA) لليمرتينيب لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC) المتقدم موضعياً أو المنتشر، والذي يحمل طفرة EGFR T790M. نبذة عن ليمرتينيب...اقرأ المزيد»

في الثامن من يناير، منح مركز تقييم الأدوية التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين (NMPA) تصنيف العلاج المبتكر (BTD) لـ IBI343، وهو دواء مضاد لـ CLDN18.2 من مثبط TOPO1i يحتمل أن يكون الأفضل في فئته، كعلاج أحادي لسرطان البنكرياس المتقدم الإيجابي لـ CLDN18.2...اقرأ المزيد»

في 8 يناير 2025، حصل عقار 9MW2821 على تصنيف العلاج المبتكر (BTD) من مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين. يُعطى عقار 9MW2821 بالاشتراك مع توريباليماب، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ PD-1، لعلاج المرضى الذين لم يتلقوا علاجًا سابقًا والذين لم يخضعوا لاستئصال جراحي...اقرأ المزيد»