القسم الدولي

في 25 أبريل 2025، أعلنت شركة InnoCare Pharma أن مثبط TRK الشامل من الجيل الجديد، زورليتريكتينيب (ICP-723)، قد حصل على مراجعة ذات أولوية من قبل مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA)، والذي قبل طلب الدواء الجديد (NDA) الخاص بـ z...اقرأ المزيد»

في 25 أبريل 2025، أعلنت شركة Innovent Biologics أن الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA) قد وافقت على طلب دواء جديد (NDA) لعقار ليمرتينيب كعلاج أولي للمرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم موضعياً أو المنتشر (NSCLC)...اقرأ المزيد»

في 23 أبريل، حصل دواء بينبوليماب من شركة أكيسو على موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لاستخدامه مع سيسبلاتين أو كاربوبلاتين وجيمسيتابين كعلاج أولي للبالغين المصابين بسرطان البلعوم الأنفي غير المتقرن المتكرر أو المنتشر. كما وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على بينبوليماب-kcqx كعلاج مساعد...اقرأ المزيد»

في 16 مارس 2025، أعلنت شركة أكيسو أن دواءها المبتكر، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ PD-1، يُدعى بينبوليماب، قد حصل على موافقة رسمية من الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) كعلاج أولي لسرطان البلعوم الأنفي المتكرر أو المنتشر (NPC) بالاشتراك مع ...اقرأ المزيد»

في 24 أبريل 2025، أعلنت شركة جينفليت ثيرابيوتكس أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) وافقت على طلب دواء تجريبي جديد (IND) لعقار GFH375/VS-7375، وهو مثبط KRAS G12D (ON/OFF) يُؤخذ عن طريق الفم، لإجراء تجارب سريرية لعلاج مرضى الأورام الصلبة المتقدمة الذين يحملون طفرة KRAS G12D. الدراسة...اقرأ المزيد»

في 17 أبريل 2025، أعلنت شركة هانسو للأدوية أن دواء HS-20093، وهو عبارة عن جسم مضاد مرتبط بدواء يستهدف B7-H3، والذي طورته الشركة بنفسها للحقن، قد حصل على موافقة الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين لإدراجه ضمن قائمة الأدوية العلاجية المبتكرة.اقرأ المزيد»

في 15 أبريل 2025، أعلنت شركة InnoCare Pharma أن مركز تقييم الأدوية التابع للإدارة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية قد قبل طلب دواء جديد (NDA) لمثبط TRK الشامل من الجيل الجديد zurletrectinib (ICP-723) لعلاج البالغين والمراهقين...اقرأ المزيد»

أعلنت شركة GenFleet مؤخراً عن أحدث بيانات المرحلة الثانية من دراسة KROCUS، والتي تتناول استخدام فولزيراسيب (GFH925، مثبط KRAS G12C) مع سيتوكسيماب كعلاج أولي لسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC)، وذلك في ملخص بحثي نُشر في العرض الشفهي المصغر للمؤتمر الأوروبي لسرطان الرئة لعام 2025...اقرأ المزيد»

يُعدّ PLB1004، الذي طورته شركة Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd.، مثبطًا آمنًا وانتقائيًا وفعالًا للغاية وغير قابل للعكس لكيناز التيروزين لمستقبل عامل نمو البشرة (EGFR-TKI)، ويُستخدم في علاج سرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة (NSCLC). في 9 أبريل 2025، وافقت الهيئة الوطنية لإدارة المنتجات الطبية...اقرأ المزيد»

في 13 مارس 2025، نشرت مجلة "نيتشر ميديسين" الدولية المرموقة نتائج المرحلة الأولى/المرحلة الأولى ب من التجارب السريرية التي أجرتها شركة "ميديلينك" على دواء YL201، وهو عبارة عن جسم مضاد مُقترن بدواء يستهدف بروتين B7-H3. تضمنت التجربة مرحلة تصعيد الجرعة (المرحلة الأولى) ومرحلة توسيع نطاق الجرعة (المرحلة الأولى ب). وشارك في التجربة 312 مريضًا...اقرأ المزيد»

في 21 مارس 2025، أعلنت شركة Immunofoco أن علاجها المستقل بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا ذاتية المنشأ والموجهة ضد EpCAM، والذي يحمل اسم IMC001، قد حصل على موافقة مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) في الصين، وذلك كعلاج تجريبي جديد ثانٍ...اقرأ المزيد»

في 31 مارس 2025، أعلنت شركة Innovent Biologics أن مركز تقييم الأدوية التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين قد منح تصنيف العلاج المبتكر (BTD) لـ IBI363، وهو بروتين اندماجي ثنائي الخصائص من فئة PD-1/IL-2α، كعلاج أحادي لـ...اقرأ المزيد»