القسم الدولي

في 17 يوليو، أعلن مركز تقييم الأدوية التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) عن قبول طلب تسويق عقار تراستوزوماب ديروكسيتكان (إنهيرتو®) رسميًا من قبل الإدارة الوطنية للمنتجات الطبية كخط علاج ثانٍ لسرطان المعدة. هذا الطلب...اقرأ المزيد»

أعلنت شركة Ascentage Pharma مؤخراً أن مثبط Bcl-2 الانتقائي الجديد الخاص بها، lisaftoclax (APG-2575)، قد تمت الموافقة عليه من قبل إدارة المنتجات الطبية الوطنية الصينية (NMPA) لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الدم الليمفاوي المزمن/الورم الليمفاوي الليمفاوي الصغير (CLL/SLL)...اقرأ المزيد»

أعلنت شركة GenFleet Therapeutics مؤخراً أن مكتب إدارة الأدوية (ISAF) التابع لمنطقة ماكاو الإدارية الخاصة في الصين قد وافق على دواء Dupert® (fulzerasib، GFH925/IBI351) لعلاج المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم (NSCLC) الذي يحمل طفرة KRAS G12C...اقرأ المزيد»

في 30 يونيو، حصل مثبط MET المطوّر بشكل مستقل من قبل شركة Avistone، فيبريلتينيب، على موافقة مشروطة من الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين لعلاج المرضى المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا غير الصغيرة المتقدم موضعياً أو المنتشر (NSCLC) والذين يحملون تضخيم MET...اقرأ المزيد»

في 30 يونيو 2025، أعلنت شركة هاتش ميد أن طلب دواء جديد (NDA) لمزيج من أورباتيس (سافوليتينيب) وتاغريسو (أوسيمرتينيب) قد حصل على موافقة الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA) لعلاج المرضى المصابين بسرطان موضعي متقدم أو نقيلي...اقرأ المزيد»

في 30 يونيو، أعلن الموقع الرسمي للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) أن دواء أنلوتينيب، وهو دواء جديد من الفئة 1 طورته شركة تشيا تاي تيانكينغ، قد حصل على موافقة لاستخدامه في حالة جديدة في الصين: العلاج المركب مع العلاج الكيميائي كخط علاج أول للمرضى ...اقرأ المزيد»

في 26 يونيو 2025، أعلنت شركة CARsgen أن الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA) قد قبلت طلب دواء جديد (NDA) لعقار satricabtagene autoleucel ("satri-cel"، CT041) (وهو منتج مرشح من خلايا CAR T ذاتية المنشأ ضد بروتين Claudin18.2) لعلاج Claudin...اقرأ المزيد»

في 19 يونيو، أعلن مركز تقييم الأدوية التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية عن اقتراح إدراج حقنة LM-108 من شركة ليفزون للأدوية ضمن فئة العلاجات المبتكرة. وتتكون هذه الحقنة من مزيج من الأجسام المضادة وحيدة النسيلة Kefeqibai (LM-1...اقرأ المزيد»

في 19 يونيو، أعلن مركز تقييم الأدوية التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية أن دواء IBI343 من شركة Innovent Biologics قد تم اقتراحه لإدراجه في برنامج تصنيف العلاج المبتكر، والمخصص لعلاج سرطان البنكرياس المتقدم موضعياً أو المنتشر...اقرأ المزيد»

في السادس من يونيو، نشرت المجلة الطبية الدولية "Journal of Hematology & Oncology" نتائج دراسة المرحلة الأولى/الثانية (KL264-01/MK-2870-001) لعقار TROP2 ADC المبتكر ساكيتوزوماب تيروموتيكان (sac-TMT) كعلاج أحادي للأورام الصلبة المتقدمة موضعياً أو المنتشرة غير القابلة للاستئصال والتي لا تستجيب للعلاجات الأخرى...اقرأ المزيد»

في العاشر من يونيو، أعلن مركز تقييم الأدوية التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية أن عقار تراستوزوماب ديروكسيتكان (T-DXd، DS-8201a) مقترحٌ لمنحه مراجعة ذات أولوية لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان المعدة المتقدم موضعياً أو المنتشر إيجابي HER2...اقرأ المزيد»

أعلنت شركة ميرك وشركاه (ميرك) مؤخراً أن مثبط PD-1 الخاص بها، بيمبروليزوماب، قد تمت الموافقة عليه من قبل الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين لاستخدامه مع لينفاتينيب والعلاج الكيميائي عبر الشرايين (TACE) لعلاج المرضى الذين يعانون من سرطان غير قابل للاستئصال...اقرأ المزيد»