القسم الدولي

في 21 مارس 2025، أعلنت شركة جونشي للعلوم الحيوية أن الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية قد وافقت على طلب دواء جديد تكميلي لمنتج الشركة، توريباليماب، بالاشتراك مع بيفاسيزوماب كعلاج أولي للأورام غير القابلة للاستئصال أو المنتشرة...اقرأ المزيد»

في 21 مارس 2025، أعلنت الشركة عن حصول طلب دواء جديد ("NDA") لعقار TAZVERIK® (تازيميتوستات) على موافقة مشروطة في الصين لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الغدد الليمفاوية الجريبي المتكرر أو المقاوم للعلاج ("R/R") مع طفرة EZH2 والذين تلقوا علاجين سابقين على الأقل ...اقرأ المزيد»

في 10 مارس 2025، أعلنت شركة سيتشوان كيلون للتكنولوجيا الحيوية أن دواءها الموجه ضد مستضد سطح الخلية الأرومية المغذية 2 (TROP2) والمرتبط بالأجسام المضادة (ADC) ساكيتوزوماب تيروموتيكان (sac-TMT، المعروف سابقًا باسم SKB264/MK-2870) قد حصل على موافقة الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) للتسويق.اقرأ المزيد»

في 18 مارس 2025، أعلنت شركة ألفاماب للأورام أن دواء JSKN003، وهو عبارة عن جسم مضاد ثنائي النطاق مضاد لـ HER2 مرتبط بدواء (ADC)، قد حصل على تصنيف العلاج المبتكر من مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA). ويُستخدم هذا التصنيف لعلاج...اقرأ المزيد»

في 10 مارس 2025، أعلنت شركة هانسو فارما عن موافقة الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين على طلب الموافقة الثالث على دواء جديد ("NDA") الخاص بدواء المجموعة المبتكر أميل (阿美乐®) (أقراص أوموليرتينيب ميسيلات) لعلاج المرضى المصابين بسرطان متقدم موضعياً،...اقرأ المزيد»

في 12 مارس 2025، أعلنت شركة Zai Lab Limited أن الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA) قد قبلت طلب ترخيص المنتجات البيولوجية (BLA) لعقار TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) لعلاج المرضى المصابين بسرطان عنق الرحم المتكرر أو المنتشر مع تقدم المرض...اقرأ المزيد»

في الخامس من مارس عام 2025، أعلنت شركة أسينتاج فارما أن عقارها، أولفيريمباتينيب، قد حصل على تصنيف العلاج المبتكر (BTD) من قبل مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين (NMPA)، وذلك لاستخدامه مع العلاج الكيميائي منخفض الكثافة لأول مرة...اقرأ المزيد»

في الرابع من مارس عام 2025، أعلنت شركة بيجين أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) قد وافقت على عقار TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)، بالاشتراك مع العلاج الكيميائي المحتوي على البلاتين، كعلاج أولي للبالغين المصابين بسرطان الخلايا الحرشفية المريئية غير القابل للاستئصال أو المنتشر (ESCC) والذين...اقرأ المزيد»

في 25 فبراير 2025، وافقت الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA) على استخدام فينوتونليماب مع SCT510 لعلاج سرطان الخلايا الكبدية غير القابل للاستئصال أو المنتشر الذي لم يتلقَ علاجًا جهازيًا سابقًا. فينوتونليماب هو جسم مضاد بشري مُعاد تركيبه من نوع IgG4...اقرأ المزيد»

في 8 فبراير 2025، وافقت الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA) على دواء فينوتونليماب، وهو جسم مضاد أحادي النسيلة (mAb) من إنتاج شركة سينوسيلتك جروب المحدودة، لاستخدامه مع العلاج الكيميائي القائم على البلاتين كعلاج أولي للأورام المتكررة و/أو المنتشرة...اقرأ المزيد»

في 21 فبراير 2025، منح مركز تقييم الأدوية التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين تصنيف العلاج المبتكر (BTD) لعقار ساتري-سيل (CT041) (وهو منتج مرشح من الخلايا التائية المعدلة وراثيًا ذاتية المنشأ ضد كلودين 18.2)، لعلاج سرطان المعدة/المريء المتقدم...اقرأ المزيد»

في 22 فبراير 2025، تم قبول طلب دواء جديد (NDA) لحقن إيبيليموماب (جسم مضاد أحادي النسيلة مضاد لـ CTLA-4؛ رمز البحث والتطوير: IBI310) من قبل مركز تقييم الأدوية (CDE) التابع للإدارة الوطنية للمنتجات الطبية في الصين (NMPA) ومنحه تصنيف مراجعة ذات أولوية في...اقرأ المزيد»