القسم الدولي

في 3 ديسمبر 2024، وافقت الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA) على تسويق دواء زيبزيلكا (لوربينكتيدين للحقن) المبتكر، وذلك من خلال برنامج المراجعة ذات الأولوية. يُستخدم هذا الدواء لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان الرئة ذي الخلايا الصغيرة المنتشر...اقرأ المزيد»

في 31 ديسمبر، وافقت الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA) على دواء VYLOY™ (زولبيتوكسيماب)، بالاشتراك مع العلاج الكيميائي المحتوي على الفلورويوراسيل والبلاتين، كخط علاج أول للمرضى المصابين بسرطان الجلد البشري المتقدم موضعياً وغير القابل للاستئصال أو المنتشر...اقرأ المزيد»

في 31 ديسمبر 2024، حصلت شركة سيتشوان كيلون للتكنولوجيا الحيوية المحدودة (المشار إليها فيما يلي بـ "الشركة") على ترخيص تسويق في الصين من الهيئة الوطنية للمنتجات الطبية (NMPA) للأجسام المضادة وحيدة النسيلة البشرية المبتكرة الموجهة ضد الرابط 1 لموت الخلايا المبرمج (PD-L1) والمسمى tagitanlim...اقرأ المزيد»

C-CAR031 هو علاج ذاتي المنشأ، مُحصّن، يستهدف مستقبلات GPC3 بواسطة خلايا تائية معدلة وراثيًا (CAR-T)، ويجري دراسته لعلاج سرطان الخلايا الكبدية. يعتمد هذا العلاج على تقنية CAR-T جديدة تستهدف مستقبلات GPC3، صممتها شركة أسترازينيكا باستخدام مستقبل عامل النمو المحول بيتا II السائد السلبي...اقرأ المزيد»

في 20 ديسمبر 2024، وافقت الهيئة الوطنية الصينية للمنتجات الطبية (NMPA) على طلب دواء جديد (NDA) لـ DOVBLERON® (كبسولة تاليتريكتينيب أديبات)، وهو مثبط من الجيل التالي لكيناز التيروزين ROS1 (TKI)، لعلاج المرضى البالغين المصابين بسرطان ROS1 المتقدم موضعياً أو المنتشر...اقرأ المزيد»

C-CAR031 هو علاج ذاتي المنشأ، مُحصّن، يستهدف مستقبلات المستضدات الخيمرية للخلايا التائية (CAR-T)، ويجري دراسته لعلاج سرطان الخلايا الكبدية. عُرضت نتائج أبحاث C-CAR031 في سرطان الخلايا الكبدية (HCC) شفهيًا في الاجتماع السنوي للجمعية الأمريكية لعلم الأورام السريري (ASCO)...اقرأ المزيد»

GT101 هو علاج خلوي ذاتي المنشأ، يتكون من خلايا ليمفاوية متسللة للورم (TIL) مُوسّعة ومُجددة من ورم المريض نفسه. يُعطى العلاج عن طريق استئصال نسيج الورم من المرضى واستخراج خلايا TIL. ثم تُوسّع هذه الخلايا المستخرجة باستخدام منصة التصنيع الخاصة بشركة Grit Bio، StemTe...اقرأ المزيد»

خلايا TAEST16001 هي خلايا تائية ذاتية معدلة وراثيًا تُعبر عن مستقبلات الخلايا التائية (TCR) عالية الألفة والموجهة ضد NY-ESO-1، والتي تستهدف ساركوما الأنسجة الرخوة (STS) الإيجابية لـ NY-ESO-1 (المعبر عنها في نطاق واسع من الأورام) في سياق HLA-A*02:01. دراسة المرحلة الأولى على مرضى مصابين بساركوما الأنسجة الرخوة المتقدمة...اقرأ المزيد»

في 4 ديسمبر 2024، حصل طلب دواء جديد (NDA) لمزيج TYVYT® (حقن سينتيليماب) وELUNATE® (فروكوينتينيب) على موافقة مشروطة في الصين لعلاج المرضى المصابين بسرطان بطانة الرحم المتقدم مع أورام ذات كفاءة في إصلاح عدم تطابق الحمض النووي (pMMR) والتي ...اقرأ المزيد»

GC203 هو علاج جديد غير فيروسي يعتمد على ناقل جيني معدل للخلايا اللمفاوية المتسللة إلى الورم (TIL)، وقد طُوّر بالاستفادة من منصة DeepTIL® الخاصة بشركة Juncell Therapeutics لتوسيع الخلايا ومنصة NovaGMP® لتعديل الجينات. تُمكّن منصة DeepTIL® الخلايا اللمفاوية المتسللة إلى الورم من أن تكون فعّالة لدرجة لا تتطلب استخدام أي مزيج من الإنترلوكين-2 بعد الحقن، و...اقرأ المزيد»

الورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال (GBM) هو أحد أكثر أنواع السرطان فتكًا، ويعاني جميع المرضى تقريبًا من انتكاس المرض عند اتباع العلاج القياسي الحالي للورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال المشخص حديثًا. يبلغ متوسط ​​البقاء على قيد الحياة في حالة الورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال المنتكس (rGBM) أقل من 8 أشهر مع خيارات علاجية محدودة. TX103 هو علاج بالخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T)...اقرأ المزيد»

RD13-02 هو منتج عالمي للخلايا التائية المعدلة وراثيًا (CAR-T) يستهدف CD7، وهو مشتق من متبرعين أصحاء، ومخصص لعلاج ابيضاض الدم الليمفاوي الحاد للخلايا التائية/الورم الليمفاوي الليمفاوي الحاد للخلايا التائية (T-ALL/LBL) الناكس أو المقاوم للعلاج. وهو معدل وراثيًا لتجنب موت الخلايا المتماثلة، ومرض الطعم ضد المضيف (GvHD)، ومرض المضيف ضد...اقرأ المزيد»